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2021-09-08·Insight数据库+ 订阅账号 ·8 月份获批临床报告◆ 8 月新药获批临床的受理号共 176 个，涉及 100 个品种（附名单）本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示本月获批临床新药品种Insight 数据库（https://db.dxy.cn）申报进度库显示，2021......
2021-09-08·蒲公英+ 订阅账号 ·转自：默沙东中国官网 编辑：早春9月6日，默沙东中国官网讯，默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或...
2021-09-08·蒲公英+ 订阅账号 ·转自：河北省药监局河北省中药配方颗粒管理实施细则（征求意见稿）第一章总则第一条为加强对中药配方颗粒的管理，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求，贯彻落实《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号），根据..........
2021-09-08·医疗器械创新网+ 订阅账号 ·根据动脉橙数据库不完全统计，2021年8月，全球医疗器械领域共发生93起融资事件，披露融资总额超过19.92亿美元。8月全球医疗器械融资事件中，公开轮次的有83起，未公开轮次的融资事件10起。融资轮次主要集中在A轮，在总融资事件数量占比39％。本月，其他耗材领域产生20起融资事件...
2021-09-08·转化医学网+ 订阅账号 ·本文为转化医学网原创，转载请注明出处作者：John导读：大型制药公司现在正在将研发重点转移到与Adaptimmune合作的这一类似目标上。正如Adaptimmune公司首席执行官Adrian Rawcliffe将此次与罗氏的合作吹捧为公司实现细胞疗法“主流化”目标的“重要一步”....
2021-09-08·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet据Fierce Biotech等外媒报道，近日，位于英国剑桥市的“呼吸活检”公司Owlstone Medical宣布完成5800万美元D轮融资，用来继续推进旗下BreathBiop....
2021-09-08·器械之家+ 订阅账号 ·器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，本文为原创内容。未经授权不得转载，且24小时后方可转载。 2021年9月7日 TransMedics 公司宣布FDA已授予其 OCS 心脏系统上市前批准 (PMA)，用于保护脑死亡 (DBD)器官捐赠........
2021-09-08·器械之家+ 订阅账号 ·器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。9月7日，据外媒消息称，日本医疗设备制造商PHC控股集团（原松下医疗保健）将于10月14日在东京证券交易所上市，募资高达1977亿日元（约合117亿元人民币）。资料显示，....
2021-09-08·同写意+ 订阅账号 ·方达医药近日宣布收购武汉合研生物医药科技有限公司（“合研生物”）70%股权。合研生物位于国家级生物产业基地-武汉光谷生物城，是一家定位于药物发现阶段，基于靶点的体外药效筛选和早期药理药效学评价服务的CRO公司，技术能力涵盖酶学，GPCR受体，离子通道，核受体等主流靶点的生化，药理...
2021-09-08·同写意+ 订阅账号 ·2021年9月5日，恒瑞医药宣布与天广实达成第三代CD20抗体MIL62的商业化合作，天广实根据MIL62的净销售额向恒瑞医药支付商业化费用。同时，双方将合作开发MIL62与其他产品的联合疗法。天广实于7月18日向港交所递交上市申请，本次恒瑞医药也将对天广实进行3000万美元的I...
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