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2021-09-15·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑Novocure公司今日宣布，与罗氏（Roche）达成一项临床试验合作，将肿瘤电场疗法（Tumor Treating Fields，TTFields）与抗PD-L1抗体Tecentriq联用，一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）。PDAC是最常见的胰腺癌...
2021-09-15·药研技术汇+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...
2021-09-15·药物简讯+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。关键词：未知君；粪菌移植；XBI-302日前，未知君生物宣布其在研粪菌移植药物（FMT药物）XBI-302在...
2021-09-15·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办第五期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班的通知各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以满足...
2021-09-15·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》【推荐】CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班新药研发项目管理全流程实操演练培训-现场分组实操演练，为保证效果，每场限额60人【北京10月29日-成都11月5日】济南-药品研发分析和QC实验室合规管理...
2021-09-15·药物简讯+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1，其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批...
2021-09-15·药物简讯+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。2021年9月13日，云顶新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）宣布与 Pr...
2021-09-15·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条双鹭药业DT678片报IND。北京双鹭药业在研新药DT678片的临床试验申请获CDE受理。DT678是一款噻吩吡啶二硫耦合物混合物，可与P2Y12受体特异性结合，从而阻断ADP受体，起到减少血小板凝聚的作用，拟开发用于心脑血管....
2021-09-15·识林+ 订阅账号 ·美国 Cassava 科学公司首席执行官 Remi Barbier 于 9 月 13 日在投资银行 H.C. Wainwright 的投资者会议期间通过预先录制的视频发言表示，其名为 simufilam 的阿尔茨海默实验性治疗药物是安全的，因此 FDA 不应干涉公司启动后期临床试...
2021-09-15·识林+ 订阅账号 ·英国医学杂志（BMJ）上发表的一项分析[1]发现，即使在后续研究未能证实获益之后，三分之一获得加速批准的抗癌药的产品标签上仍保留有这些适应症。同时，被广泛阅读的医生指南也在继续推荐这些治疗方法。这一研究是针对近三十年前创建的加速审批计划，该计划是为了加快医疗需求未得到满足的严重疾...
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