仑伐替尼,第4家过评!加上原研5家获批!

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关键词: 过评获批
资讯来源:药物简讯
发布时间: 2021-09-15

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。


NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1,其中 齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊 获批。该产品累计4家仿制药获批,等于4家通过一致性评价(视同过评),算上原研,累计5家获批。

加上08月16日南京正大天晴制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批

加上7月23日,发布的先声药业有限公司以及正大天晴药业集团股份有限公司,获批。

仑伐替尼相关专利被挑战后,仿制药陆续获批。






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