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  • 关于快递包裹,国家邮政局紧急通知!
    2021-11-21
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    烟台开发区发布
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    近日,内蒙古、北京、辽宁等多地通报快递包裹核酸检测结果阳性。目前,与涉疫邮件快件相关的人员和场所设备等核酸检测样本均为阴性。18日,国家邮政局发布相关紧急通知,其中明确,个人交寄零散进口货品的,如不能提供相关安全证明并做内件消毒处理的,企业不得收寄。多地通报快递包裹核酸阳性11月...
    通知关于
  • 年底首飞!冠一通飞GA20取证试飞机在南昌高新区总装下线
    2021-11-21
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    南昌高新区
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    由冠一通用飞机有限公司自主研发,具备完全自主知识产权的,GA20取证试飞机日前在南昌高新区总装下线啦!11月18日,GA20取证试飞机在南昌冠一通飞生产基地顺利下线并完成滑行测试。与首架科研试飞机不同的是,此次下线的取证试飞机是在民航局江西适航审定中心的全程监督审批下完成,承担着...
    飞机下线
  • 【关注】“十四五”云南将投资约237亿用于生活、厨余垃圾收集处理!不再规划和新建垃圾填埋场
    2021-11-21
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    昆明国家高新区发布
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    为积极推进云南省环卫基础设施的规划、选址、建设和管理工作,加强生活垃圾分类管理和环卫突发事件应急处置能力,改善云南省城乡人居环境,提高云南省生态文明建设水平,省住房城乡建设厅会同省发展改革委编制了《云南省城镇生活垃圾分类和处理设施建设“十四五”规划》(以下简称《规划》)。《规划》...
    投资垃圾
  • “IS015189:2012 医学实验室认可内审员以及实验室生物安全”和临床化学及临床检验方法确认及测量不确定度网络培训班的通知
    2021-11-21
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    基因谷
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    随着现代医学科技的发展,医院运行环境的不断完善,国际医学交流日益增多,医疗行业的竞争也日趋激烈。因此,医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025之后对医学检验实验室的认可准则,是当前指导医学实验室建立和完善质量...
    生物通知医学临床
  • 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》
    2021-11-21
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    基因谷
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    为落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求...
    药物临床肿瘤
  • 央视关注!园区企业自主研发的新冠口服药有新进展
    2021-11-21
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    苏州工业园区发布
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    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情发生以来广大科研工作者全力以赴进行攻关这是一场人类与病毒的较量也是一场科研与时间的赛跑昨晚中央电视台新闻频道(CCTV-13)《东方时空》报道苏州工业园区生物医药企业苏州开拓药业股份有限公司(简称开拓药业)自主研发的新冠口服药普克鲁胺已经进...
    进展研发
  • 维护FDA批准医药产品的科学信誉,是FDA和药业的共同责任
    2021-11-21
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    同写意
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    一年前的今天,辉瑞公司向FDA提交新冠疫苗紧急使用授权(EUA)申请。短短三周后,就获得授权,从而揭开了核酸技术在疫苗和药品领域的历史新篇章。此前两个月,还发生了两件史无前例的事。一是9月8日,九家药企(辉瑞,莫德纳,BioNTech,默克,强生,葛兰素,Novavax和赛诺菲)...
    FDA批准医药FDA
  • 广东医谷企业动态 | 因明生物HPK1小分子抑制剂新药通过美国IND,干性AMD小分子新药在美国完成I期临床试验给药
    2021-11-21
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    广东医谷
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    2021年11月19日,广东医谷南沙产业园内明星企业——因明生物宣布其在研的First-in-Class肿瘤免疫靶点HPK1小分子抑制剂PRJ1-3024通过美国FDA的IND程序,在美国正式开展I期临床试验。因明生物同时宣布,其在美国进行的针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry A...
    期临床新药临床抑制剂
  • 12款1类新药获批临床!来自和黄医药、天科雅生物、君实生物、上海医药等
    2021-11-21
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    生物制品圈
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    截至2021年11月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)数据显示,共计有5813项临床试验申请通过“默示许可”。本周(11.15~11.19)有12款1类新药获得临床试验默示许可(不含补充申请),本文将对这些新药的基本信息作介绍(排名不分先后),仅供读者参阅。图片来源:1...
    君实生物医药
  • 高新攻坚一线丨强强联合促发展,闽都创新实验室“牵手”投资公司
    2021-11-21
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    高新福州
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    日前,闽都创新实验室科技创新与资本投资交流对接会暨战略合作签约仪式在福州高新区举行。▲项目推介会上,量子云码可信溯源、EMI电磁屏蔽材料、5G高速率光模块及器件产业化、超大功率透明荧光陶瓷LED、增材制造关键技术及产业化等5个项目进行推介交流。闽都创新实验室与福州市创业投资有限责...
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