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  • 【药研发1122】抗肿瘤药物临床研发指导原则发布 | 广州麓鹏乙肝新药上I期临床...
    2021-11-22
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    药研发
    + 订阅账号 ·
    「本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条抗肿瘤药物临床研发指导原则发布。CDE日前发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》指出,‘对照药’是体现新药临床价值的基础;强调单臂试验适用于治疗危及生命且缺乏标准治疗的难治疾病或罕见疾病,并在早期探索性研究中初步....
    药研发期临床新药
  • 新研究发现:基于凝胶的可穿戴设备在肉眼之前检测伤口感染
    2021-11-22
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    识林
    + 订阅账号 ·
    最近一组新加坡研究人员设计了一种可穿戴传感器,在初步测试中,可在开放性伤口看起来与未感染伤口没有任何不同之前识别感染。传感器结合了生物学、材料科学和电气工程的原理,未来或可能会成为现有诊断工具的低成本、省时替代品。当今市场上的许多可穿戴设备,例如智能手表或运动手环等,都使用光学传...
    新研究研究发现
  • 国内药政每周导读:CDE临床价值导向落地,国务院发原料药反垄断指南,卫健委基药目录管理征求意见,深圳立法促进特区细胞和基因产业
    2021-11-22
    ·
    识林
    + 订阅账号 ·
    11.12,深圳市人大就《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》公开征求意见11.15,卫健委就《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见11.15,NMPA就《医疗器械委托生产质量协议编制指南》及《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》公开征求意见11.16,国家中...
    临床卫健委基因细胞
  • 美国FDA授予亘喜生物双靶点CAR-T细胞疗法GC012F孤儿药资格认定 | 新闻稿
    2021-11-22
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    研发客
    + 订阅账号 ·
    中国苏州、上海和美国加利福尼亚州帕罗奥图——近日,亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”) 宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法孤儿药资格认定(ODD),该药物基于亘喜生物独有的FasTCAR技术平台开发....
    孤儿药资格认定靶点细胞
  • 专业、协同、共生——2021 丁香园·丁香医生生态合作伙伴大会上海开幕
    2021-11-21
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    E药经理人
    + 订阅账号 ·
    2021年11月18日,丁香园·丁香医生生态合作伙伴大会在上海举行。会上,丁香园正式宣布旗下面向企业端的数字营销服务今后将以独立品牌形式运营,品牌名为 dmc(DXY Marketing Center),昵称“大麦茶”,这意味着丁香园将以更大的决心整合旗下资源,与 B 端企业建立...
    大会丁香园合作
  • 利用质谱即可检测未知新型人造毒品!全新技术可生成约900万个潜在致幻剂分子结构,已投入实战
    2021-11-21
    ·
    DeepTech深科技
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    据公安部新闻中心,公安部治安管理局官方微博:“禁毒民警是公安队伍里最危险、牺牲最多的警种之一,2017 年以来全国有 30 余名禁毒民警牺牲、60 余名禁毒民警负伤。与毒贩交锋中,受伤、流血是家常便饭,这些伤痕,成为一道道无法抹去的‘勋章’。”如果能快速识别疑似人造毒品,无疑会给...
    质谱新技术
  • 国产第四款PD-L1单抗上市申请获CDE注册受理
    2021-11-21
    ·
    医药地理
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    11月19日,CDE承办了四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的1类生物制品泰特利单抗注射液(产品代号:KL-A167)的临床申请。目前国内尚无具有自主知识产权的国产PD-L1单抗获批,而该款却是全球首个拥有自主知识产权的PD-L1单抗(拟定适应症为“用于治疗既往接受过二线及以上...
    单抗上市受理上市申请
  • 新药研发的“鱿鱼游戏”:陷入同质化竞争,谁能站到金字塔顶?
    2021-11-21
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    医药地理
    + 订阅账号 ·
    最近很火的《鱿鱼游戏》,让大多数人明白:这个世上,只有极少数的人和事物,可以上升到高层。11月10日,CDE发布了《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》(以下简称“《报告》”),该《报告》根据2020年度登记的药物临床试验信息,从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症...
    新药游戏研发
  • 拓展创新创业新思路 共筑校企合作新未来
    2021-11-21
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    烟台高新
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    近日,烟台市大学生创业园联合烟台大学环境与材料工程学院共同举行“烟台市大学生创业园环材学院实习就业基地”揭牌仪式。烟台大学环境与材料工程学院院长杜伟、烟台大学环境与材料工程学院党委书记王少波及烟台市大学生创业园相关负责人参与了本次活动。会上,王少波首先结合学院实际情况,介绍了学院...
    合作
  • 做好延链补链强链,烟台开发区着力打造新材料产业“高原”
    2021-11-21
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    烟台开发区发布
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    前不久,山东省首次发布科技领军企业榜单,万华化学荣登榜首,再次凸显烟台开发区新材料产业硬实力。目前,开发区新材料产业集群已集聚万华化学、泰和新材等一批行业领军企业,拥有产值过亿元“骨干型”企业和产值过千万元“成长型”企业44家。其中,万华化学、万润股份、泰和新材和美瑞新材等4家上...
    开发打造新材料新材
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