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2021-12-02·Insight数据库+ 订阅账号 ·12 月 1 日，万春药业宣布收到 FDA 的完整回复函（CRL），认为普那布林的 3 期注册临床（106 研究）不足以支持其上市申请，需要补充额外的临床试验以证明临床获益。消息发布后，万春药业暴跌 60% 以上。普那布林曾获得多项认可，FDA 和 NMPA 都授予其突破性疗法认...
2021-12-02·医药地理+ 订阅账号 ·2021年12月1日，根据《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，国家药监局组织起草了《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。根据世界卫生组织(WHO)的定义，药物警戒(Pharmacovigilance,PV)是与发现、评估、了解和预防药物不良反应或任何其...
2021-12-02·动脉新医药+ 订阅账号 ·从1993-2020年FDA批准的新药统计数据可以看出，新分子实体（即小分子药物）的研发经历过辉煌时期，从占比最高为96%逐步下降到2020年的75%左右。随着抗体、基因疗法、细胞疗法、ADC、溶瘤病毒等众多创新生物技术的出现，小分子研发数量有进一步缓慢下降的趋势。图1 FDA历...
2021-12-02·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet12月1日，VBI Vaccines公司宣布，美国食品药物监督管理局（FDA） 已批准乙型肝炎疫苗（重组）PreHevbrio，用于预防 18 岁及以上成人由所有已知乙型肝炎病毒 （...
2021-12-02·南宁高新区发布+ 订阅账号 ·点击上方文字关注我们经济发展局南宁高新技术产业开发区经济发展局荣获广西第七次全国人口普查先进集体称号近期，广西第七次全国人口普查总结表彰会议在南宁隆重召开，南宁高新技术产业开发区经济发展局荣获广西第七次全国人口普查先进集体称号。南宁高新技术产业开发区心圩街道办事处党工委副书记、街...
2021-12-02·南京江宁高新区管委会+ 订阅账号 ·近日，江苏省知识产权保护中心批复同意江宁高新区在中韩科技创新中心设立国家海外知识产权纠纷应对指导中心江苏分中心海外（韩国）工作站。中韩科技创新中心作为园区着力打造的海外协同创新中心，是园区对接韩国创新资源的重要窗口和桥梁，为两地企业、人才和创新成果的落地提供服务。自2019年成立...
2021-12-02·潍坊高新区发布+ 订阅账号 ·供电公司2021年12月份电网检修停电公告尊敬的用电客户:因供电设施检修,我公司计划在下列时段对以下线路进行停电检修,现将检修线路及主要影响客户范围公告如下。我公司对电网检修工作给您带来的不便表示歉意,并将努力缩短停电时间,但因天气异常或其他不可预料原因导致停电时间延长、停电计划...
2021-12-02·淄博高新+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们12月1日，高新区组织人事部部长耿庆文会同纪工委监工委、组织人事部和工委巡察机构相关人员对市场监督局“转作风、促融合、提效能”专项整治工作进行了调研督导。督导组全面了解了市场监管局巡察问题整改和专项整治工作推进情况，就专项整治工作目标、整治范围、整治重点、工作步骤...
2021-12-02·药时代+ 订阅账号 ·药时代直播间第73期，点击下图了解更多↓来源/作者：蒲公英整理|无忧来自|企业公告11 月 30 日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发布了一则董事会主席、提名委员会主席及战略委员会主席变更及总裁变更的公告。公告内容显示：陈启宇因工作安排调整辞任公司董事长职务，辞任后陈启...
2021-12-02·药时代+ 订阅账号 ·药时代直播间第73期，点击下图了解更多↓近年来，胰腺癌在世界范围内的发病率和死亡率均呈上升趋势。中国国家癌症中心最新统计数据亦证实，胰腺癌居中国城市男性恶性肿瘤发病率的第8位，居大城市（如北京、上海）人群恶性肿瘤死亡率的第6位。胰腺癌作为病死率较高的消化系统肿瘤之一，目前的诊治现...
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