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2021-12-20·同写意+ 订阅账号 ·“关注杜”是同写意法规俱乐部理事长，前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏，本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2021年12月15日，FDA正式批准了BMS公司研发的生物制品Orencia，用于预防儿童和成人患者的急性移植物抗宿主...
2021-12-20·同写意+ 订阅账号 ·近期，上海博沃生物科技有限公司（以下简称“博沃生物”）获数亿元A轮融资，参与本轮融资的有吉富创投、石丰昕汇、亚泰医药、贝增资产、成大生物等。专注高端创新型人用疫苗研发及产业化的多样化平台和君资本在本次交易中担任上海博沃的独家财务顾问，锦天城律师事务所担任上海博沃的法律顾问。本轮融...
2021-12-20·Insight数据库+ 订阅账号 ·12 月 20 日，百济神州宣布与诺华达成合作，向诺华授予独家的、基于时间的选择权，以使诺华制药可以通过行使该选择权获得在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本对百济的在研 TIGIT 抑制剂 ociperlimab 进行开发、生产和商...
2021-12-20·Insight数据库+ 订阅账号 ·12 月 7 日，复宏汉霖宣布 PD-1 抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一项随机、双盲、国际多中心 III 期临床研究（NCT04063163）第一次期中分析达到了总生存期（OS）的主要研究终点。这一结果标志着斯鲁利单抗有望成为全...
2021-12-20·Insight数据库+ 订阅账号 ·12 月 20 日，据 Insight 监控，南京优科/南京力博维制药的 2.2 类改良新药「丁苯酞注射液」的上市申请已经进入在审批阶段，有望在近日获批。来自：NMPA 官网丁苯酞是石药集团的拳头产品，近年来其销售额年年攀升、屡创新高，公开数据显示其 2020 年销售额已经超过....
2021-12-20·Insight数据库+ 订阅账号 ·12 月 20 日，CDE 官网显示，海特生物的 1 类新药「重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体」(Circularly Permuted TRAIL，CPT)上市申请获受理，用于多发性骨髓瘤（MM）。查看上市申请CPT 是由海特生物参股子公司北京沙东生物技术有限公司研发.....
2021-12-20·广州高新区发布+ 订阅账号 ·《2021全球独角兽榜》在广州向全球首发广州高新区签约《全球独角兽榜》将建设全球独角兽基地我区又有重磅猛料！今天，广州市商务局、广州高新区与胡润百富签约并共同宣布就《全球独角兽榜》展开长期合作。胡润百富公司粤港澳大湾区总部、全球独角兽基地也正式签约落户广州高新区，并设立独立法人公...
2021-12-20·新浪医药+ 订阅账号 ·整理丨慢慢共计 20条简讯|建议阅读时间 1.5分钟◆◆◆政策简报DRG/DIP示范点城市名单公布近日，国家医保局办公室发布《关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知》，正式公布了全国DRG/DIP示范点城市名单，其中 DRG示范点18个，DIP示范点12个，综...........
2021-12-20·新浪医药+ 订阅账号 ·缺氧诱导因子，自发现至今，已过去了30年，期间荣获诺奖、上市相应药物、至今仍在努力实现着尚未满足的临床需求。那么，对于缺氧诱导因子及其相关信号通路，都经历了怎样的研究？信号通路有何特点？临床指向哪里？药物开发方向如何？请看本稿件。文丨药疯01HIF研发关键时间点1991年，研究者...
2021-12-20·通化医药高新区+ 订阅账号 ·★ 为认真贯彻落实高新区“找短板、挖潜力、明优势、促发展”解放思想创新突破大讨论活动，高新区西区管委会结合工作实际，围绕辖区企业开展“大走访、大调研”活动，旨在进一步推动企业完成全年生产目标任务，帮助企业解决各种困难问题，打通企业发展“最后一公里”。助申报，少跑路 ......
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