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  • 【线上】原料药研发关键点、工艺改进、优化及研究策略
    2022-05-14
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:药物研发过程中,原料药始终处于先头部队的位置,其进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究,以及最终的商业化,应受到足够重视。药物研发有很大的不确定性,是高风险高回报并存的行业。企业为了降低药物研
    研发
  • 生物制品研发质量体系与项目管理
    2022-05-14
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着中国加入ICH和药政改革的不断深化,生物制品也蓬勃发展,很多企业在质量体系及项目管理上存在或多或少的问题,我们应该跟随国际发展趋势,建立健全研发质量体系,并厘清研发项目管理流程,为项目顺利开展保驾护
    研发
  • 10年来首款!糖尿病潜在重磅疗法刚刚获FDA批准
    2022-05-14
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,美国FDA宣布,批准礼来(Eli Lilly)公司开发的Mounjaro(tirzepatide)上市,用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Mounjaro是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1
    FDA批准
  • 速递 | 用“意念”完成日常活动,首个脑机接口临床试验启动
    2022-05-14
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑日前,Synchron公司宣布,评估血管内脑机接口(brain-computer interface,BCI)系统的临床试验完成首例患者入组。这一临床试验将评估其Stentrode血管内脑机接口系统,在严重瘫痪患者中的安全性,并且探索可量化的疗效检测。新闻稿
    临床
  • NMPA发布药品管理法实施条例修订草案;欧洲监管大会传递那些新信息?| 全球监管动态
    2022-05-14
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑编者按随着生物医学领域的不断发展,近些年来,诸如细胞与基因疗法、寡核苷酸疗法、抗体偶联药物、mRNA疗法等新兴技术层出不穷,为全球病患带来了新的希望。这些创新的疗法类型将为广泛的疾病领域带来颠覆,更好地管理患者的健康,却也在监管上带来了全新的挑战——如何为这
    那些管理法大会
  • 速递 | 延缓渐冻人症机能衰退33%,FDA批准新口服疗法
    2022-05-14
    ·
    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,田边三菱制药美国(Mitsubishi Tanabe Pharma America,MTPA)宣布,美国FDA已批准口服依达拉奉(edaravone,英文商品名Radicava ORS)上市,用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。这是一种目前没有治愈方法,
    FDA批准
  • 【通告】关于进一步加强全员核酸检测管控的通告(2022年第46号)
    2022-05-14
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    江阴高新区发布
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    点击标题下「蓝色微信名」可快速关注!关于进一步加强全员核酸检测管控的通告(2022年第46号)自5月3日以来,我市已连续开展11轮全员核酸检测,绝大多数市民积极配合、踊跃参加,为全市疫情防控大局作出了自己的贡献。但经过全面排查、大数据比对,仍发现少数人员未按规定全程参加全员核酸检
    关于核酸检测
  • 高新区科技型中小企业评价工作取得新突破
    2022-05-13
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    石家庄国家高新技术产业开发区
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    点击蓝字关注我们近日,河北省科技厅公示了2022年第一批拟入库科技型中小企业名单,石家庄高新区共有455家企业获得科技型中小企业认定,占全市认定总量的73.38%,全省认定总量的38.21%,数量居全省和全市首位。今年以来,高新区科技局以开展“三统筹三扩大四创建”活动为契机,将科
    突破新突破
  • 关于有序恢复堂食 进一步开放相关场所的通告
    2022-05-13
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    南昌高新区
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    关于有序恢复堂食进一步开放相关场所的通告为进一步统筹做好疫情防控和经济社会发展,结合我市实际,现就有关工作通告如下:一、场所有序开放自5月14日起,除KTV、酒吧、网吧、洗浴中心(含足浴店、按摩店)、棋牌室、麻将馆、桌游室、密室逃脱、剧本杀场所、电竞酒店、线下培训机构等高风险人群
    关于
  • @高新区企业 广东省2022年高新技术企业认定工作开始啦!
    2022-05-13
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    珠海高新区
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    注意啦!广东省2022年高新技术企业认定工作正式开启!(注:附件全在阅读原文,记得提取哦)申报时间2022年省科技厅高新技术企业认定申报受理工作共分3批次:申报平台高企申报需在“广东省科技业务管理阳光政务平台”进行,企业在“省阳光政务平台”填报高企认定申请资料,申报前需先在“省阳
    高新技术企业
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