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01好书推荐02黎明破晓时往事依稀浑似梦都随风雨到心头——巴金《家》往事依稀浑似梦都随风雨到心头——巴金《家2022年5月18日，国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology，JCO，IF:44.544)在线发表了上海交通大学附属...

"2022年5月，FDA发布了一份《ctDNA用于早期实体瘤药物开发指南草案》，鼓励通过ctDNA进行分子残留病灶（MRD）的检测和评估。那么，对于ctDNA-MRD的检测，FDA是支持tumor-informed策略，还是tumor-naïve策略？还是说两种策略都支持呢？"近...

2022年5月17日，浙江杭州——致力于创新型靶向抗肿瘤小分子一类新药研发的高科技创新型企业 ，浙江迈同生物医药有限公司（以下简称“迈同生物”）宣布完成A轮融资。本轮融资由朗天医药集团蔡翔董事长独家投资。本轮融资所募资金，将用于推进IDH1管线小分子抑制剂的临床试验及及进一步加速...

近年来，由于科技的进步，政府的激励和监管政策的改革，我国新药研发的发展可谓是势头正盛。可以说，中国新药已经迈入了充满活力和创新的新时代。截至2021年7月1日，国内所有治疗领域共有2251个研究药物（包括drugs和 biologics），其中first-in-class 418...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。据FiercePharma统计，全球2021年总营收TOP20的企业榜单出炉，强生、辉瑞、罗氏等制药巨头依然牢固占据榜单，值得注意的是，得益于mRNA疫苗的良好表现，Moderna和BioNTech首次进...

引言国际上保证产品病毒安全性的主要原则是基于美国、欧盟和日本人用药品注册协调大会标准（ICH Q5A），该指南文件建议用3种互补的方法来保证病毒安全性：（1）筛选和检测用于制备产品的细胞系和其他原材料，确保所有进入细胞培养罐的物质：包括细胞、细胞培养基和添加成分没有病毒污染（2）...

一、课程概要《“十四五”中医药发展规划》进一步强调“推动中药产业高质量发展”这一主要任务，强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中药的特色和优势至关重要。中药的有效成分是其药理作用的基础，运用现代科学技术和手段研究、揭示中药的多成分、多分子效应机制，是当今中药学研究和...

2021年11月12日，为指导和规范药品共线生产，NMPA 核查中心组织研究起草并发布了《药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）》。旨在为药品全生命周期内共线生产策略的设计、实施及改进提供分析和指导，重点介绍了药品研发阶段、技术转移阶段以及药品生产阶段对共线生产策略的考量，帮助相...

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条恒瑞CTLA-4单抗获批Ib/II期临床。恒瑞医药2.2类新药SHR-8068注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟联合PD-L1阿得贝利单抗、及贝伐珠单抗或含铂化疗开展用于治疗晚期实体肿瘤的Ib/II期临床。SHR-806.....

2022 年5月18日, 中国上海，美国新泽西——来凯医药宣布，已于近日完成了6,100万美元（约3.9亿元人民币）D轮融资。本轮融资由国投招商领投，老股东燕创资本继续增持，万汇资本、英飞尼迪资本跟投。在迄今完成的四轮融资中，来凯医药吸引了多家全球医疗领域顶级投资机构。除了本轮领...