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  • 刚刚!首款进口新冠口服药获批 可降低89%住院死亡风险
    2022-02-14
    ·
    药研发
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    2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。适宜人群:我国只能用于成人,美获批只能用于12岁以上人群根据我国药监局官网显示,本品为口服小分...
    获批
  • 【药研发0214】北京原基华毅1类新药获批临床 | 辉瑞新冠口服药中国获批上市...
    2022-02-14
    ·
    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条北京原基华毅1类新药获批临床。北京原基华毅申报的HY010101胶囊获国家药监局临床试验默示许可,拟开发适应症为治疗非24小时睡眠-觉醒障碍。原基华毅成立于2018年,由饶毅教授创立。该公司主要关注化药和基因治疗两个领域的药物....
    临床研发上市获批
  • 华尔街日报:FDA对中国研发的药物表示担忧
    2022-02-12
    ·
    药渡
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    事件回顾美东时间2月10日早上10点/北京时间2月10日晚上11点,FDA召开信达/礼来PD-1单抗ODAC会议。药渡全程实时转播!并制作、上传视频至药渡视频号,后续片段持续更新中,锁定药渡视频号,直击ODAC会议现场!美国监管机构准备对数十种中国研发的抗癌药物和其他新药的批准踩...
    研发
  • Science重磅:毒性更强、传播更快的HIV-1 B亚型突变株出没!
    2022-02-11
    ·
    生物谷
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    艾滋病(AIDS)是一种危害性极大的传染病,由于感染艾滋病病毒(HIV)引起的。HIV可以攻击人体免疫系统,把人体免疫系统中最重要的CD4+T淋巴细胞作为主要的攻击目标,可大量破坏CD4+T淋巴细胞,从而使人体免疫系统崩塌。因此,人体容易感染各种疾病,发生恶性肿瘤,导致病死率较高...
    Science
  • 国家医疗保障局规财法规司谢章澍副司长一行莅临怡康医药宝鸡分公司凤翔大正花园店调研指导工作
    2022-02-11
    ·
    怡康医药
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    2月10日下午,国家医疗保障局规财法规司谢章澍副司长,省医疗保障局二级巡视员季强等一行7人来凤翔区调研指导国家医保信息平台建设工作,深入凤翔区中医医院医保结算窗口、凤翔区怡康医药超市大正花园店调查了解国家医保信息平台运行、经办、结算等情况。宝鸡市医保局王小龙局长、张丽......
    调研莅临
  • 抗实体瘤“黑科技”——TIL疗法全球研发全景图
    2022-02-11
    ·
    药渡
    + 订阅账号 ·
    来源:药渡撰文:煎茶小肆 编辑:安非他命1肿瘤治疗方式手术、放疗和化疗是癌症治疗的三大基石,免疫疗法掀起了癌症治疗的一场革命,这种疗法能持久清除残留在体内的少量的、播散的肿瘤细胞且能提高机体因放、化疗而受损的免疫功能,与常规三大疗法联合应用显示出互补的优势。经过大量临床.......
    研发
  • Nat Commun:揭示肠道中的压力影响机体染色体遗传性的分子机制
    2022-02-09
    ·
    生物谷
    + 订阅账号 ·
    在生殖细胞、卵细胞和精子中遗传正常且完整数量的染色体对于保留所有物种至关重要,但随着年龄不断增长,卵细胞不能遗传正常染色体组的风险就会随之增加,最终就会导致所谓的非整倍体,即意味着染色体数量过多或过少,而我们最熟知的就是人类中的21三体综合征,即唐氏综合征。图片来源:CC0 Pu...
    揭示
  • 灵魂拷问:一款创新药研发成本到底是多少?
    2022-02-09
    ·
    药渡
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    从2011年至2021年的10年时间里,恒瑞一共获得了国家药品监督管理局10款新药的上市批准。其中8款可查询到首次获批前研发费用投入,分别为:脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、海曲泊帕乙醇胺片 、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼片、硫培...
    研发
  • 好书推荐|《创新药物研发经纬》——国内首部回顾和展望新药研发何去何从的专著
    2022-02-09
    ·
    药渡
    + 订阅账号 ·
    近20年医学、生命科学和生物技术前沿领域的新成就和新突破不断涌现,这是新药研发的不竭源泉。新药研发体现了多学科交叉的高新技术创新和集成,是当代科技和经济国际竞争的战略制高点之一。然而全球新药研发和制药行业在度过了20世纪60~90年代的黄金期后进入转型期。近20多年来,新药研发投...
    新药药物药物研发创新药
  • 【药研发0209】武汉朗来VNN1抑制剂报IND | 北海康成补体抑制剂早期临床积极...
    2022-02-09
    ·
    药研发
    + 订阅账号 ·
    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条武汉朗来VNN1抑制剂报IND。武汉朗来科技子公司上海美悦生物1类新药MY009212A的临床试验申请获CDE受理。MY009212A是一款血管非炎性蛋白-1(Vanin-1或VNN1)抑制剂,拟用于炎症性肠病(IBD)等临床....
    研发期临床
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