行业资讯

▎药明康德内容团队编辑日前，专注于开发现货型免疫癌症疗法的Umoja Biopharma与致力于开发诱导多能干细胞（iPSC）疗法的TreeFrog Therapeutics联合宣布两方达成合作。两家公司将尝试将Umoja的iPSC平台与TreeFrog的C-Stem技术结合，以...

01课程概要新药临床开发研究大致可以分两类：临床研究和临床药理学研究。前者是评价临床终点指标，采用比较方法研究患者的获益风险；而后者主要研究药物和机体的相互作用，其目的是为前者确定比较合理的治疗剂量和给药方案。定量药理学是利用建模与模拟技术对药代动力学、药效动力学、机体功能、疾病...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022年5月27日，药监局发布了《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：自ICH提出质量源于设计QbD概念起，全球新药研发企业都在向这个方面转变。行业对QbD关注越多，越发现研发计划的重要。在前期的新药开发阶段，企业投入了大量的精力和资金，为了建立科学合理的“设计空间”，为...

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条信达降脂新药PCSK9抑制剂报产。信达生物1类新药托莱西单抗注射液（tafolecimab，IBI-306）的上市申请获CDE受理。IBI-306是一款靶向PCSK9的单克隆抗体，旨在通过减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体.....

来源：北京日报2022年6月10日，朝阳区市场监管局对北京钰泰糖果娱乐有限公司（天堂超市酒吧）涉嫌违法违规经营进行立案调查。经查，北京钰泰糖果娱乐有限公司在经营过程中未按规定扫码、测温、查验核酸检测阴性证明，引发聚集性疫情。北京日报（ID：Beijing_Daily）记者获悉，朝...

点击蓝字关注我们为营造创新创业的良好氛围，以创业带动就业，近日，高新区人社局就业服务中心积极组织动员辖区企业报名参加第五届“中国创翼”创业创新大赛河北选拔赛暨2022年石家庄市创业创新大赛，并辅导推荐优质企业项目参赛。接到大赛征集通知后，人社局工作人员积极对接区直相关部门，摸清全...

近日，江苏恒瑞海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症获 FDA 授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次恒瑞获得美国 FDA 孤儿药资格认定， 将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。海曲泊帕乙醇胺是一...

今天的中国肿瘤药物创新，是中国医疗和研发资源最集中，也是资本最热的投资领域。经过数十年的飞速发展，从小分子到大分子、mRNA、细胞基因治疗，从靶向治疗到免疫治疗，从Biotech到制药公司，以及供应链上游的国产化……中国肿瘤药物市场的创新生态正在形成，一些本土的创新成果也已经出现...

整理丨rainbow共计 24条简讯|建议阅读时间 2 分钟◆◆◆ 政策简报 2022年国家医保目录调整征求意见13日晚间，国家医保局官网公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，新一轮的医保目录调整工作即将开始。与2021...