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  • 武田获得性血友病治疗领域创新药物Obizur中国上市许可申请获正式受理
    2022-06-17
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    医药魔方
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    武田中国今日宣布,旗下创新药物重组抗血友病因子(猪序列)Obizur(Susoctocog alfa)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于获得性血友病A(Acquired Hemophilia A,AHA)成人患者按需治疗和出血事件的控制。Ob...
    受理创新药新药
  • 深化“双报到”工作,不断推进互联共建
    2022-06-17
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    潍坊生物医药园
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    6月15日上午,潍坊生物医药产业园服务中心党委书记、主任张卫东带队,组织生物园机关党员到高新区新昌发展区浞水社区开展“双报到”工作,通过座谈交流、组织安全培训等活动不断深化互联共建,持续提升社区治理效能。新昌发展区党工委副书记、办事处主任郭良参加活动。在座谈会上,浞水社区党委书记...
    共建
  • 最新GMP临床试验用药品附录要点及应用
    2022-06-17
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2022年5月27日,药监局发布了《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或...
    药品临床GMP
  • 新药研发项目管理全流程解析
    2022-06-17
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,...
    研发新药药研发
  • 【收藏】GMP知识手册汇总
    2022-06-17
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理培训班【线上】最新GMP临床试验用药品附录要点及应用专题培训班【线上+南京】2022新药研发QbD实战培训班【杭州】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升....
    GMP
  • 最新GMP临床试验用药品附录要点
    2022-06-17
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    药研技术汇
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    关于举办“2022最新GMP临床试验用药品附录要点及应用专题培训班”的通知各有关单位:2022年5月27日,药监局发布了《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物....
    GMP药品临床
  • 又双叒获奖,喜喜喜临门
    2022-06-17
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    药研发
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    又双叒获奖了!「未来医疗100强、年度创新企业家、毕马威生物科技创新企业TOP 50」药研社荣登榜单!2022年6月14日,由动脉网主办的2022年第六届未来医疗100强大会云峰会正式启幕,会上动脉网发布了「2022年未来医疗100强」系列榜单。药研社(妙一生物科技)凭借创新、高...
    获奖
  • 【药研发0617】北京中因眼科基因疗法获孤儿药认定 | 中生制药ST2单抗获批哮喘临床...
    2022-06-17
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条北京中因眼科基因疗法获孤儿药认定。FDA授予北京中因科技自主研发的眼科基因治疗产品ZVS203e-1孤儿药资格认定,拟用于视网膜色素变性的治疗。这也是继ZVS101e之后,该公司获得FDA授予的第2个孤儿药资格。ZVS203.....
    孤儿药研发获批临床
  • 亚微米红外拉曼同步测量技术助力生物材料对骨组织矿化的研究取得重要进展!
    2022-06-17
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    BioArt
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    由于红外光谱技术对于分子结构的敏感性,能够在无任何标记的情况下实现对生物样品成分的鉴定和分布解析,对于不便于荧光标记的生物组分鉴别十分有利,使得其在生命科学领域的应用越来越广泛。 关注公众号,回复“PSC”,进群,即可获取该研究讲座回放! 近期Maryam Rahmati等人使用...
    重要进展进展
  • Nat Chem Biol | 江鹏/张新祥团队合作发现延胡索酸调控B细胞的激活和功能
    2022-06-17
    ·
    BioArt
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    责编 | 兮 B细胞被激活后产生抗体,是适应性免疫应对病原体感染的重要组成部分。激活的B细胞通过促进葡萄糖代谢,满足其对生物分子合成的大量需求。然而,代谢重组带来的某些代谢物的改变是否直接参与调控了B细胞活性和功能,目前知之甚少。 2022年6月16日,清华大学生命学院江鹏课题组...
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