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2022-08-09·生物制药小编+ 订阅账号 ·细胞疗法是目前生物医药最具前景的发展方向之一，为癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等疾病治疗带来新的希望。随着复星凯特的奕凯达和药明巨诺的倍诺达两款CAR-T细胞治疗产品接连获批上市，中国细胞治疗领域发展步入新的历史阶段，下一代细胞治疗也逐步登上舞台。目前主要的细胞治疗方...
2022-08-09·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年7月，全球批准新药数量略为低迷。FDA批准9款新药（NDA/BLA），但新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity）和生物制品药物（BLA）本月均无；EM...
2022-08-09·医药魔方+ 订阅账号 ·8月8日，翰森制药公告宣布，其全资附属公司翰森（上海）健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司（统称为被许可人）与TiumBio订立独家许可协议。根据许可协议，被许可人获得TiumBio的独家许可，以于中国（包括香港、澳门及台湾）开发及商业化TU2670用于子宫内膜异位症和子宫...
2022-08-09·医药魔方+ 订阅账号 ·8月8日，和黄医药与阿斯利康共同宣布，SAVANNAH II期研究的初步分析结果显示，EGFR抑制剂奥希替尼和MET抑制剂赛沃替尼联合疗法治疗既往接受奥希替尼治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子（MET）过表达和/或扩增（定义为IHC90+和/或FISH10+）的表皮生长...
2022-08-09·医药魔方+ 订阅账号 ·8月8日，辉瑞宣布，已与全球血液治疗公司(Global Blood Therapeutics，GBT)达成最终协议，辉瑞将收购GBT。根据交易条款，辉瑞将以每股68.5美元的现金收购GBT的所有流通股，总价值约为54亿美元，包括债务和收购的现金净额。此次收购将补充并进一步加强辉瑞...
2022-08-09·医药魔方+ 订阅账号 ·近日，辉瑞/Myovant Sciences宣布，FDA已批准Myfembree（40mgrelugolix+1mg 雌二醇+0.5mg 醋酸炔诺酮）用于治疗绝经前妇女子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛，每日一次，每次一片，疗程最长24个月。此前，Myfembree已被FDA批....
2022-08-09·医药魔方+ 订阅账号 ·8月8日，甘李药业公告宣布，其自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4获FDA批准开展I期临床试验，试验由其全资子公司甘李药业（美国）负责。据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2021年全球有5.37亿成年（20-79岁）糖尿病患者，占全球人口的10.5%。预计到2030年，全球糖尿病患...
2022-08-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目....
2022-08-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
2022-08-09·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条和黄VEGFR抑制剂肠癌III期临床积极。和黄医药VEGFR抑制剂呋喹替尼用于治疗晚期、转移性结直肠癌的关键性国际III期FRESCO-2研究达到总生存期（OS）主要终点。与安慰剂联合最佳支持治疗相比，呋喹替尼联合最佳支持治.....
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