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2022-08-20·医药魔方+ 订阅账号 ·8月18日，Krystal Biotech宣布，FDA已受理其在研基因疗法B-VEC（beremagene geperpavec）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）患者。FDA同时授予该药物优先审查资格，PDUFA日期为2023年2月17日...
2022-08-20·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目前注册核查由...
2022-08-20·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
2022-08-20·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：新法规下，制药企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的药政变化，如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式，这些，都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。本培训，将从新厂建设项目管理出发...
2022-08-20·研发客+ 订阅账号 ·免费发布招聘信息，联系邮箱：recruit@PharmaDJ.com公司名称：原启生物CAR-T工艺开发（高级）科学家直接上级：研发总监直接下级：无职位类别：RD薪资范围：20-30K学历要求：硕士及以上工作地点：上海浦东新区职位描述：主要职责和任务：1、CAR-T工艺开发与优化...
2022-08-20·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1515-5期文章来源：Claudisiran药药现在正值海外2022Q2财报季，机宝这一期就以辉瑞为例，教大家如何快速学会阅读海外Pharma/Biotech财报。本期我们主要看公司官网发布的读者友好version，下次再来解剖公司上交...
2022-08-20·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度来源：光与生物 光与生物科技有限公司宣布完成数千万preA轮融资，由国科嘉和、力合智融联合领投。本轮融资将助力光与生物构建更全面、更精准的临床早筛项目产品线。致力成为一家新标记物发现、原材料制备、产品化及全球销售为一体的技术与产品共驱动的重疾早筛公司.....
2022-08-20·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度来源：锐讯生物由中华医学会、中华医学会感染病学分会主办的“中华医学会第十七次全国感染病学术会议暨第三届国际感染病高峰论坛”于2022年8月11-13日在安徽省合肥市以线上线下相结合的形式顺利召开。作为我国感染病领域规模最大、影响力最广的学术会议之一，本次...
2022-08-19·石家庄国家高新技术产业开发区+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们8月14日至16日，区工委委员、管委会常务副主任杨文斌带队赴长春考察，先后参观了吉林大学和吉林大学白求恩第一医院总院，并与相关负责人交流座谈。在吉林大学，杨文斌一行先后到学校人类疾病动物模型国家地方联合工程实验室、生命科学院和化学学院进行参观。与生命科学院院长于湘...
2022-08-19·石家庄国家高新技术产业开发区+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们关于在部分区域开展全员新冠病毒核酸筛查工作的通告广大居民朋友：为进一步强化疫情监测，加强本土疫情隐患排查，及时发现和控制隐匿传播风险，切实保障人民群众生命安全和身体健康，经市疫情防控总指挥部决定，自8月19日起，在部分区域开展全员新冠病毒核酸筛查。现将有关事项通告...
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