行业资讯

中医红外检测设备可把人体新陈代谢及血液循环的热辐射信号，转化成以温度为特征的红外热图，再经大数据平台和AI系统智能分析，便可得出一份从中医视角展现用户健康状态的可视化检测报告。这一系统是北京鹰之眼智能健康科技有限公司（以下简称“鹰眼智慧中医”）耗时多年的研发成果。十余万例的临床数...

中国帕金森病诊疗现状随着创新技术的发展已发生改变。我国现有帕金森病患者约400万，65岁以上人群患病率高达1.7%。世界卫生组织专家预测，到2030年，我国帕金森病患者将达到800万人。该病属重大神经退行性疾病，病症呈逐渐加重态势，早诊早治至关重要。但这只是帕金森患者现状的A面，...

近日，强联智创自主研发的全球首创产品UKnow®颅内动脉瘤手术计划软件获批国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械三类注册证。据悉，这是全球首款人工智能辅助治疗动脉瘤领域的三类医疗器械注册证。此前，UKnow®颅内动脉瘤手术计划软件曾于2021年获批进入NMPA创新医疗器械特别...

10月13日，CDE官网显示，科济药业的自体CAR-T产品泽沃基奥仑赛被纳入拟优先审评名单，用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成年患者。多发性骨髓瘤是第二大常见的血液系统恶性肿瘤。到2024年，美国患有多发性骨髓瘤或...

2022年9月27日，北京桦冠生物技术有限公司（以下简称“桦冠生物”）与北京志道生物科技有限公司（以下简称“志道生物”）正式签署战略合作协议，双方就小分子酶促合成领域达成深度合作，共同推动小分子酶促合成领域产品开发及产业化进程。本次合作将基于双方优势领域，强强联合，构成催化酶合成...

乔巍吴西西丨撰文顾晓苏丨编辑由艾博生物与沃森生物合作开发的mRNA新冠疫苗，最近终于又有了新进展：首次获得了紧急使用授权（EUA）。不过不是在中国，是在印度尼西亚。在制药圈中，有一个心照不宣的共识：“印尼是最容易取得EUA的国家之一。”这两年，因为Biontech、莫德纳等公.....

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：数据分析和数据统计学评价，在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求，在近几年的各项指导原则（CDE技术指南）...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管理人员现场管理意识不强，甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，...

一款创新药的研发成本到底是多少？广为人知的（也有赖制药行业不断宣传），是2016年Tufts大学药物开发研究中心的成本研究数据，高达28亿美元。普通民众看到这个数字，也许会对手里的小小药片生出新的敬意，再转念一想，就算几十上百的价格，也就没那么贵了。而这正是制药巨头们不断宣称的论...