行业资讯

广大居民朋友：当前疫情防控形势严峻复杂，疫情多点频发，为全力推动疫情防控“二十条优化措施”落地见效，进一步宣传推广使用“场所码”，引导广大居民养成扫“场所码”、亮“核酸阴性证明”的文明行为习惯，营造“全民扫码亮证”的良好社会氛围，有效筑牢疫情防控防线，保障全区居民朋友身体健康和生...

有观点，有态度这是医业观察的第1600-1期文章来源：Med新青年这两天科华和天隆的收购案终于基本走到了结尾，科华也发布了对控股子公司恢复控制，并重新纳入合计报表范围的议案，看上去对天隆失去控制的情形也基本已经消除，ST科华摘帽也近在咫尺，广大大小股东估计也松了一口气：在西安天隆...

单克隆抗体是肿瘤靶向治疗的重要药物。单克隆抗体由抗原结合域（Fab）和恒定区（Fc）组成。单抗的Fab与肿瘤细胞结合，Fc会被Fcγ受体识别。传统认为Fcγ受体只表达于造血系统。尤其是白细胞的Fcγ 受体对单抗治疗效果起到关键作用。细胞Fcγ 受体介导作用（cellular Fc...

✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班✦各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管....

✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一✦各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验....

✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升✦各有关单位：药物分析与质量研究是新药研发中非常重要的部分,药物分析工作自始至终伴随一个新药的开发，从临床前到临床期间直至NDA上市，并且随着产品向前推进，质量...

✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践✦各有关单位：制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段，对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求，特别是文件和记录的编制、审核、发放...

摘要某肠溶制剂，CDE审评意见提出“该肠溶制剂，没有对溶出曲线的结果进行有效评价，请结合FDA、EMA、PMDA和NMPA等相关要求进行补充评价”。本文对各国官方指导原则的相关规定进行汇总并结合具体案例进行了分析，不足和缺陷之处，望同行批评指正。一、各国官方对溶出曲线相似性评估的...

11月14日上午，市委常委、区党工委书记王万征来到鲤鱼洲管理处宣讲党的二十大精神，调研秀美乡村建设工作情况。他强调，要深入学习宣传贯彻党的二十大精神，做好绿色发展文章，充分利用现有的自然资源优势，立足于鲤鱼洲实际情况，站在人与鸟和谐共生的高度谋划白鹤小镇全域发展布局，做深做透做优...

闭园公告尊敬的各位游客、市民：泰伯庙景区于2022年11月14日起闭园，开园时间另行通知，请关注泰伯庙景区公众号最新消息。根据无锡市“百宅百院”活化利用工程项目实施方案，本次闭园为泰伯庙景区内部环境改造，为游客提供安心、舒心、养心的游览环境，全面提升绿化空间品质。感谢您的理解、支...