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  • 17家企业超20亿融资,上海细胞产业风口已至
    2022-12-20
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    药时代
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    肝病新药联盟重磅直播:解读Madrigal NASH新药三期临床试验积极结果!点击欣赏推介会全程——优秀BD是怎样炼成的?请点击左下方【阅读原文】报名!全球细胞治疗产业已经步入快速发展期,国内利好因素不断出现。就在前不久,《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—...
    融资细胞
  • 直播解读:NASH赛道最新喜讯!主打THR-β的Madrigal又一三期临床成功!股价暴涨220%!
    2022-12-20
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    药时代
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    肝病联盟重磅直播:解读Madrigal NASH新药三期临床试验!01Resmetirom(MGL-3196)是由Madrigal公司开发的肝脏甲状腺素受体β(THR-β)选择性激动剂。在2019年3月,Madrigal公司宣布启动了resmetirom的3期临床试验(MAEST...
    临床期临床直播
  • 专家点评Nat Metab | 高志华/段树民团队揭示代谢关键酶Ⅱ型己糖激酶调控小胶质细胞功能的新机制
    2022-12-20
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    BioArt
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    点评 | 袁增强(军事医学研究院)责编 | 兮小胶质细胞是中枢神经系统主要的固有免疫细胞,发挥免疫监视的功能。当脑内发生病损时,小胶质细胞发生快速形变、迁移、增殖并启动一系列免疫反应,影响病程的发生发展【1,2】。小胶质细胞是否具有独特的代谢模式,以支撑其生理病理情况下显著的表型...
    细胞新机制揭示Nat
  • Nat Med | 徐勇等揭示人类中5-HT2CR功能缺失突变可引发肥胖
    2022-12-20
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    BioArt
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    五羟色胺(5-Hydroxytrapotamine,5-HT)又名血清素(Serotonin),是中枢神经系统中单胺类神经递质之一。早在上世纪70年代,研究者们就注意到降低实验动物大脑中的五羟色胺会导致过度进食引发的肥胖【1,2】,而增加脑内五羟色胺抑制进食【3】。进一步研究发现...
    Med揭示Nat
  • 溶出曲线有多重要,制药人都知道!一篇关于溶出的干货分享
    2022-12-20
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践专题研修班【线上】GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析高级研修班【线上】符合ICH指导原则的质量标准建立与分析方法策略.......
    关于制药
  • 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
    2022-12-20
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放,以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的要求。本次专题培训将从c...
    FDAGMP
  • MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求
    2022-12-20
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:近年来,我国不断出台各项MAH制度政策,大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展,尤其是在MAH制度落地后,对CDMO企业的影响最为直接。在药品的整个生命周期中,作为MAH要对...
    药品CDMOCMO
  • 今日有约|精准结构预测与湿实验平台在AI药物研发中的应用研讨
    2022-12-20
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    生物制品圈
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    药物研发是一个复杂,昂贵,耗时的过程,并且具有很高的损耗率。临床研究中发生的药物损耗将导致巨大的资源损失,目前,90%的候选药物在I期临床试验和监管批准中失败。人工智能的出现将彻底改变药物开发过程,可以在短时间内从数百万种候选化合物中快速识别潜在的生物活性化合物。图1 人工智能在...
    药物药物研发研发
  • 瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610取得临床试验批准
    2022-12-20
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    医药魔方
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    12月19日,瑞科生物(股票代码:02179.HK)欣然宣布,已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的Ⅰ期临床试验,以评价REC610在40岁及以上健康成人受...
    疫苗临床生物
  • 九天生物创新AAV眼科基因治疗药物获批开展临床研究
    2022-12-20
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    医药魔方
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    近日,九天生物(Skyline Therapeutics)旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性 (neovascular or wet age-related macular degenerat...
    治疗药物获批眼科
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