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2023-06-01·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道6月1日，亿腾医药宣布二十碳五烯酸乙酯（IPE）原研产品（商品名：唯思沛）获中国国家药品监督管理局（NMPA)正式批准上市，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平（VHTG）。公开资料显示，这是由Amarin Phar...
2023-06-01·咸阳高新区+ 订阅账号 ·5月31日上午，副市长、市公安局局长钟伟来高新区调研重点项目建设及大气污染防治工作。高新区党工委副书记、管委会主任毛建荣，党工委副书记、纪监工委书记王文生，管委会副主任刘小建陪同调研。钟伟来到咸阳渭河高新大桥项目建设现场，详细了解项目建设进展及智轨规划情况。他要求，要不断拓宽思路...- 2023-05-02·动脉网+ 订阅账号 ·2022年经济局势的持续下行将许多行业带入了寒冬，也打击了生物技术行业的方方面面。这导致业内IPO市场陷入停滞，并购交易稀发，风投减少，新药审批放缓等等。据Evaluate Vantage 2022年的年报显示，生物技术领域2022年融资总额217亿美元相较于2021年的285亿...
- 2023-05-02·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
- 2023-05-02·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：随着生物医药产业的快速发展，越来越多的企业把冻干产品作为企业发展的方向，如何进行配方筛选，如何优化冻干曲线，如何缩短冻干时间是对制剂人的一个极大的挑战。对冻干过程与原理的深刻理解是正确设计与优化冻干工艺...
- 2023-05-02·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
- 2023-05-02·药事纵横+ 订阅账号 ·邀 请 辞目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。作为中国生物药产业的未来力量，新型抗体药物开发已经成为生物药研发的重点。而近年来，纳米抗体以体积小、抗原特异性好、易于基因.....
- 2023-05-02·药事纵横+ 订阅账号 ·声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。▲ 图片来源：CDE官网近日，据CDE官网公示，上海药明巨诺生物科技有限公司（简称“药明巨诺”）的倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）获得临.....
- 2023-05-02·识林+ 订阅账号 ·【监管综合】04.26【EU】欧洲卫生联盟：欧盟委员会提议进行药品改革，以获得更容易获得、负担得起和创新的药品04.26【EU】常见问题解答：药品立法的修订【注册、审评、审批】04.26【FDA】批准首个口服粪便微生物产品用于预防艰难梭菌感染的复发04.25【FDA】FDA 批准...
- 2023-05-02·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~点击进入线上直播：2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析【上海】2023注册核查工作全流程及现场重点解析摘要在过去二十年中，生物制药在改善各种癌症、自身免疫、遗传疾病等患者的生活质量方面取得了突破性进展。随着生物制药需求的不断增长，在不....
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