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  • 关于公开征集卫生健康领域“十四五”规划编制建议的公告
    2021-03-31
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    医疗器械创新网
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    来源: 规划发展与信息化司“十四五”时期(2021-2025年)是我国全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后,乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年。科学编制卫生健康领域“十四五”规划,是确保全面建设社会主义现代化开好局的必然要求
    公告关于
  • 公布!威高股份董事长辞职
    2021-03-31
    ·
    赛柏蓝器械
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝器械,将自动成为VIP读者,定期有福利喔~ 来源:赛柏蓝器械  编辑:巧克力张华威辞任,龙经已获委任 1 董事长辞职,已生效  3月30日,威高股份发布《董事委任及辞任、重选任职超过九年的退任独立非执行董事及董事会主席、行政总裁兼授权代表变动》的公告。 上
    威高辞职
  • 默沙东 Keytruda 再受挫,FDA 拒绝批准其三阴乳腺癌辅助治疗上市申请
    2021-03-31
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    Insight数据库
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    近日,经过严格的审评后,FDA 拒绝了默沙东 PD-1 单抗 Keytruda 用于早期三阴乳腺癌术前及术后辅助治疗的申请(sBLA)。默沙东表示,公司正在认真审阅 FDA 的完整回复函(CRL),并将与 FDA 进行沟通以确认下一步动作。此前于 2 月 9 日,FDA 肿瘤药物
    治疗上市辅助治疗
  • 再鼎医药擎乐®国内正式获批上市,填补GIST四线治疗空白
    2021-03-31
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    3 月 31 日,再鼎医药宣布,国家药监局已批准擎乐®(瑞派替尼)的上市申请,用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的 3 种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。此次获批标志着瑞派替尼将成为在中国大陆首个获批上市的 GIST 四线治疗药物,填补了我国在这一疾病治
    治疗上市获批
  • WHO通过数据完整性、制药用水GMP等6个指南
    2021-03-31
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    蒲公英
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    近日,WHO药品标准专家委员会(ECSPP)发布了其第55次技术报告。2020年10月,ECSPP以虚拟会议的方式举行了第55次年度会议,本报告是对会议相关讨论和后续工作的总结。 图:WHO药品标准专家委员会发布55次技术报告通过一系列指南ECSPP是WHO成立最早的委员会之一,
    制药GMP
  • 这么多企业,为何选择和蒲公英合作
    2021-03-31
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    蒲公英
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    蒲公英是中国医药制造领域领先的互联网生态社区,是中国医药行业极具影响力的媒体,是医药行业领先的知识平台。蒲公英微信是蒲公英旗下媒体平台品牌,经过八年的积累和沉淀,业已成为中国制药行业具有权威的信息资讯与服务的新媒体平台之一。蒲公英微信公众号从2013年6月上线以来,一直深耕于制药
    合作
  • 海南省药品上市后变更管理实施细则(试行)(征求意见稿)
    2021-03-31
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    蒲公英
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    转自:海南省药监局为加强药品上市后变更管理,细化变更管理工作的程序要求,我局起草了《海南省药品上市后变更管理实施细则(试行)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请于2021年4月30日前,将修改意见以电子邮件方式反馈至yj_scz@hainan.gov.cn。  附件:海南省
    药品征求意见上市
  • 8批次药品质量抽检不合格
    2021-03-31
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    蒲公英
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    化学药制剂
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    转自:上海市药监局 编辑:蒲公英-绿茶3月31日上海市药监局发布药品质量抽检通告。共有8批次药品不合格,其中无菌制剂1批次(注射用头孢呋辛钠);非无菌制剂1批次(维生素B1片)  ;中药饮片4比次(南沙参、淫羊藿、白茅根、制厚朴),辅料1批次(硬脂酸镁)  不合格检测项目:可见异
    药品抽检不合格
  • 中国中小企业协会专职副会长马彬出席首届中国中小企业投融资与上市高峰论坛!
    2021-03-31
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    洞见资本
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    导言2021年3月27日,中国中小企业协会专职副会长马彬出席副会长单位洞见资本主办的首届中国中小企业投融资与上市高峰论坛。来自各省市企业家及投资方共计200余人参加了本次活动。来源:中国中小企业协会官网党的十九届五中全会《建议》指出,要大力支持优质中小企业开展股权融资,促进企业创
    融资论坛上市
  • 总融资额超180亿,总估值近2000亿,一季度医药行业所有融资中均与创新药相关?
    2021-03-31
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    药智网
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    医药板块大跌,资本市场动荡不堪,市场资金信心备受打击,开年以来各方聚焦医药板块的投资人苦不堪言,但奇怪的是,同样作为投资机构,专注于医药企业上市前阶段融资板块的机构,却并未受到多大影响,2021年第一季度整体投融资环境依旧大好,甚至整体融资金额反而有所上升。 另外,虽说创新药的研
    新药融资创新药
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