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微生物疗法是近几年发展起来的新兴生物医药赛道，发展迅速。2015年全球只有少数几个药物在研，到现在涉足微生物疗法的企业有上百家，全球在研管线数百个。2020年8月，Seres Therapeutics公布了肠道微生物疗法SER-109治疗艰难梭菌感染的三期临床阳性结果，引发了行业

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点评：应用性极广。来源：NMPA   　近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海芯超生物科技有限公司生产的创新产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的注册申请。　　该产品包括核酸提取试剂和扩增反应试剂，由两个包装盒组成，基于磁珠法核酸提取和荧

整理：小桔灯网2021年4月7日星期三01泰普产品通过PEI性能验证4月1日，泰普生物的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit）顺利通过德国PEI性能验证。PEI性能验证：德国保罗埃利希研究所（Paul-Ehrlich-

张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜智能手术机器人和精准外科智能全方案创新者EDDA健康科技（EDDA Healthcare and Technology Holding Ltd.）及旗下子公司医软信息科技（上海）有限公司、医达极星医疗科技（苏州）有限

"2021年，科创板火爆依旧，企业加速奔跑上市，截止到2021年3月29日，随着三一重能上市申请受理，累计已受理企业达550家。其中，科创板成功上市的企业283家，而因各种原因终止上市的企业121家，其中在上市过程中接受上交所问询时直接涉及知识产权问题的企业达到56家，比例超过5

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海芯超生物科技有限公司生产的创新产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的注册申请。　　该产品包括核酸提取试剂和扩增反应试剂，由两个包装盒组成，基于磁珠法核酸提取和荧光定量PCR技术，用于体外定性检测幽门螺

各相关单位：为坚定贯彻国家健康中国战略，把人民健康放在优先发展的战略位置，总结2020年和“十三五”时期医疗器械灭菌包装相关工作，部署“十四五”开局之年重点工作，帮助会员企业及时理解和把握新版《医疗器械监督管理条例》要求，学习无菌医疗器械包装与灭菌相关标准与技术，中国医疗器械行业

位于上海浦东的复旦大学张江校区里，有一幢外表并不起眼的灰白色三层小楼。这里，坐落着“复旦大学人类表型组研究院”（以下简称“复旦表型院”）和“上海国际人类表型组研究院”。走进这座朴素建筑，抬眼可见的，是镶刻在墙壁上意大利科学先驱伽利略的一句名言：“测一切之可测，并使不可测为可测”

精彩内容根据美国食品和药物管理局（FDA）数据统计，2021年3月共计批准了5款创新药物，其中，4款创新药物是新分子实体，1款是CAR-T细胞疗法。值得一提的是，距离上一个CAR-T细胞疗法Breyanzi获批上市仅一个月，近两年美国FDA已经批准了3款CAR-T细胞疗法，CAR