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跟着动图，「星标」赛柏蓝器械，将自动成为VIP读者，定期有福利喔～ 来源：IVD联盟4月25日，广东省药品交易中心公示新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购拟中选结果。本次参与联盟地区采购的主体为广东、江西、河南、湖南、广西、 海南、重庆、贵州、云南、甘肃

4月24日，国家卫生健康委医院管理研究所医学工程研究基地与建设单位正式官宣，国医科技作为“医学工程研究基地建设单位”参与基地建设。据了解，国家卫生健康委医院管理研究所医学工程研究基地，是指具备开展医学工程研究基本设备和科研团队，有明确研究方向，能够系统开展科学研究的医疗机构、科研

各区经委（商务委、科经委）、各直属（归口）单位、各相关企业：4月22日下午，胜瑞电子科技（上海）有限公司一厂房失火，造成多名人员死亡。为深刻吸取事故教训，全面贯彻中央和市委、市政府关于安全生产工件的各项要求，认真落实《国务院安委会办公室关于近期重大及典型事故情况的通报》，进一步加

今日，NMPA 发布一批最新批件。又有 12 个品种通过一致性评价，此次过评名单中首家过评的品种多达 6 个，同时还有 2 个第五批国采品种又有强大的新竞争者加入。第 5 批集采品种「注射用头孢曲松钠」迎来 2 家过评，分别来自成都倍特和北大医药，竞争变为 7+1 格局；第 5 ...

4 月 26 日，据 Insight 数据库显示，恒瑞首次公示了新药 SHR-1707 用于阿尔兹海默症的 1 期临床，该临床在今年 3 月 11 日获得默示许可。本次 1 期临床主要目的为评估 SHR-1707 单次静脉给药在年轻健康受试者和老年受试者中的安全性、耐受性。次要目

仿制药要获批上市须通过一致性评价，对药企来说如何快速通过是抢占市场的关键；除了法规、流程、报审等因素外，实验结果准确性便是影响一致性评价通过关键因素之一。那么又有哪些因素会影响到结果准确性呢？● BE 实验品分析过程中的内标响应波动是无法避免的，其往往都会对结果准确性产生影响，甚

近日，国家药监局官网显示西安杨森在中国提交的达雷妥尤单抗注射液（英文商品名：Darzalex）新适应症上市申请（受理号：JXSS2000019/JXSS2000020）已处于“在审批”阶段，有望近期获得NMPA批准，适应症为与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既

近日，国家药监局官网显示，罗氏PD-L1阿替利珠单抗（Tecentriq）新适应症上市申请（受理号：JXSS2000033）已处于“在审批”状态，意味着即将获得NMPA批准上市。拟获批适应症为单药一线治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这

↑↑↑点击上方蓝字 关注医药观察家网4月25日晚间，康弘药业披露业绩修正公告，将此前披露的2020年业绩快报中预计的归属净利润8.39亿元修正为亏损2.7亿元。公司称变动原因是旗下产品康柏西普终止全球三期临床试验以及一项专利技术转让及使用费诉讼案件。近一个月，康弘药业股价接近.....

转自：广东省药监局 编辑：蒲公英-绿茶4月26日，广东省药监局发布两则药品抽验信息的通告，817个品种1886批次经检验符合药品标准规定，5个品种5批次经检验不符合药品标准规定，增多为非无菌制剂。  不合格品种：阿莫西林颗粒、黄连上清片、金莲花胶囊、诺氟沙星胶囊、盐酸地芬尼多片