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近年来，随着药品审评审批政策的改革以及资本市场的助力，我国医药产业蓬勃发展，已经进入高速发展期，申报上市以及申请临床的创新药数量逐年增加，初创企业层出不穷，投资并购火热，药品研发投入不断取得突破。中国历年首次IND创新药数量创新药的开发是一件长期且风险很高的工作，受到多种因素的....

▎药明康德内容团队编辑2021年5月5日，施维雅（Servier Pharmaceuticals）宣布，美国FDA已接受该公司为Tibsovo（ivosidenib片剂）递交的补充新药申请（sNDA），作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的经治胆管癌患者的潜在疗法。FD

▎药明康德内容团队编辑默沙东实验室的前任总裁Roger Perlmutter博士在药物研发领域可以称得上“家喻户晓”，自从2013年出任默沙东实验室总裁以来，他协助该公司在全球范围内获得超过100项监管批准，其中包括15项创新疗法或疫苗。在Perlmutter博士的领导下，抗PD

▎Armstrong2021年4月30日，药明康德一款PD-L1小分子抑制剂的专利公开。该分子通过DNA编码化合物库DEL筛选，创新点在于同时结合PD-L1和醛缩酶抗体，以提高靶向的特异性。2015年开始，关于PD-1/PD-L1的药物化学研究的专利和文章开始呈现爆炸式的增长，背

课程概要本次直播将从介绍原研创新药不同适应症各阶段临床试验成功率出发，分析NASH和乙肝流行现状，阐述新药研发进展以及面临的挑战，概述博济/博瑞医药目前拥有的肝病临床前和临床新药开发能力。本次课程主要内容包括：1、原研创新药临床试验成功率2、肝病NASH和乙肝新药研发现状和挑战3

关于举办“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班的通知各有关单位：实施GMP过程中面临的最大难题或困惑就是如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系；如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解与实施工艺验证的生命周期和三阶段循环

药时代爱心推荐《悬崖之上》——张艺谋导演最新力作！预计2050年，全球阿尔茨海默症（AD）患病人数将达到1.316亿人，全球每3秒就约有1名新增的AD患者，用于AD的治疗费用将达6万亿美元。 中国65岁以上老人AD的发病率为4%~6%，目前国内各类痴呆症患者约为600万，患病人数

“人类为什么是人类？（what makes us human）” 这一个问题一直困扰着科学界。这个问题正好与Science杂志同上海交通大学于今年提出的125个前沿科学问题中的两个问题相关：“哪些基因使我们人类与众不同？（What genes make us uniquely h

相比于精子和体细胞，哺乳动物卵细胞的DNA甲基化谱是非常独特的。以往的研究以小鼠为模型，报道了卵子发生过程中DNA甲基化建立的概观及机理。然而，对于人卵细胞重新建立DNA甲基化的过程及其调控因素仍知之甚少。2021年5月5日，四川大学和中科院动物所的研究人员合作在Cell Ste

责编丨兮miRNA是真核生物中广泛存在的长约21到23个核苷酸的小核糖核酸分子，它们无法翻译成蛋白质，但是可以在转录后水平调控基因的表达。Microprocessor复合物（微处理器复合物）主要由一个DROSHA和两个DGCR8蛋白组成，可以将pri-miRNA加工切割成大约70