行业资讯

来自：国家药监局为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局对《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令 第25号）进行了修订，形成了《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。请于2021年5月30日前，将

5 月 10 日，安进宣布，其合作伙伴阿斯利康已经向美国 FDA 提交了 Tezepelumab 的生物制剂许可申请（BLA），Tezepelumab 是一款靶向并阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的潜在 first-in-class 药物，用于治疗重度哮喘 。TSLP 是一

5 月 10 日，艾伯维旗下子公司艾尔建美学（Allergan Aesthetics）和 Soliton 宣布，Allergan Aesthetics 将收购 Soliton 并获得旗下一款快速声脉冲装置 RESONICTM 。本次收购，扩大并补充了 Allergan Aesth

5 月 11 日，CDE 官网显示，华东医药与 MediBeacon 联合申报的 1 类新药 MB-102 注射液（Relmapirazin）获批临床，用于检测肾小球滤过率。2019 年 7 月 13 日，华东医药与 MediBeacon 达成股权投资及独家商业化协议，其全资子公

2021年4月，多个省（市）药监局发布了药品抽检信息的通告，其中92批次经检验不符合药品标准规定。中药饮片是不合格药品的重灾区，有74批次产品质量不合格，占不合格药品批次的80.4%。 不合格品种：4月公布的不合格药品共计92批次（55个品种），包括中药材74批次，中成药10批次

5月8日中国医药物资协会、赛柏蓝共同举办的第4届中国DTP大会在上海隆重开幕，本次会议以“双动力，双循环”为主题，聚合众多的医药工业、商业和零售企业，旨在探索中国DTP发展之路。DTP市场规模将迎来爆发式增长根据《DTP药房专题研究报告2021》数据，2020年DTP药房销售规模

大公司10年内开发100款RNA药物新锐开创全新治疗模式药明康德：一家名为Laronde的初创公司走出隐匿模式，并且获得Flagship Pioneering的5000万美元投资。Laronde的技术平台旨在开发一种称为Endless RNA（eRNA）的新型环状RNA。它在细胞

整理：小桔灯网2021年5月11日星期二01医疗器械优先审批申请审核结果公示（2021年第8号）近日，中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。公示时间：2021年5月10日至2021年5月17日。来源：国家药品监督管

2021年5月10日，恰逢中国品牌日。“2021中国食用菌品牌发展研讨会暨卓越品牌盛典”在北京中央电视台梅地亚中心拉开帷幕。本次活动以“发现品牌、宣传品牌、打造品牌”为主题，为进一步凝聚食用菌品牌发展社会共识，营造品牌发展良好氛围，搭建品牌发展交流平台，由中国食用菌商务网、《消费

CIT2021 Online近日，由中华医学会主办，国家心血管病中心、中国介入心脏病学大会理事会、中华医学会心血管病学分会和美国心血管研究基金会联合协办，中国医学科学院阜外医院承办的第十九届中国介入心脏病学大会线上会议（CIT2021 Online）成功召开。“合作（Cooper