复旦余宏杰团队揭示逐步放宽社交距离对新冠传播的影响;重磅文件发布！ 国谈品种、药店迎利好丨贝壳日报

10年内开发100款RNA药物

新锐开创全新治疗模式

药明康德：一家名为Laronde的初创公司走出隐匿模式，并且获得Flagship Pioneering的5000万美元投资。Laronde的技术平台旨在开发一种称为Endless RNA（eRNA）的新型环状RNA。它在细胞内具有高度的稳定性，能够表达多种不同的潜在疗法。在新闻稿中，Laronde表示，它的宏大目标是在今后10年内，迅速扩大其产生和研发力量，让推出100款创新eRNA药物成为可能。

Flagship Pioneering公司首席执行官，Laronde公司联合创始人Noubar Afeyan博士表示：“eRNA疗法可以被编程在体内持久表达治疗性蛋白，它的表达水平可以调控，不会引发不想要的免疫反应，并且可以通过简易的递送方式重复给药。这一技术平台的潜在应用非常广泛，它具有替代或增强目前正在使用的多种药物模式的潜力。”

恒瑞医药CDK 4/6抑制剂

上市申请拟纳入优先审评

生物探索：5月10日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，恒瑞医药旗下CDK4/6抑制剂dalpiciclib（SHR6390片）150mg及125mg规格的上市申请被纳入拟优先审评品种公示名单，适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。

在全球范围内，共有四款CDK4/6抑制剂获批上市，分别为辉瑞的Palbociclib(Ibrance，哌柏西利)、诺华的Ribociclib(Kisqali，瑞波西利)、礼来的Abemaciclib(Verzenio，阿贝西利)及G1 Therapeutics的Trilaciclib(Cosela)，2020年全球市场规模为69.92亿美元。国内方面，仅辉瑞的哌柏西利和礼来的阿贝西利这两款CDK4/6抑制剂获批，而恒瑞的SHR6390片有望成为国内第三款上市的CDK4/6抑制剂。

三阴性乳腺癌疾病控制率达95%

TROP2-ADC初步临床结果积极

药明康德：日前，研究人员首次公布了靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd），在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的1期临床试验中的初步数据。试验数据显示，在可评估的21名TNBC患者中，Dato-Dxd达到43%的总缓解率和95%的疾病控制率。

TROP2是由TACSTD2基因编码表达的细胞表面糖蛋白，在各种人类上皮癌中表达更高。Dato-DXd是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的一款靶向TROP2的抗体偶联药物，它使用一种可以在肿瘤附近被选择性切割的四肽连接子将靶向TROP2的单克隆抗体与一种拓扑异构酶抑制剂连接在一起。此前，它在治疗非小细胞肺癌的临床试验中已经表现出积极的疗效。

大橡科技完成数千万元A轮融资

鼎晖VGC领投，加速布局器官芯片产业链

动脉网：近日，国内器官芯片（Organs-on-Chips, OOC）领域的领导者——北京大橡科技有限公司宣布完成了数千万元的A轮融资。本轮融资由鼎晖VGC（鼎晖创新与成长基金）领投，奇绩创坛跟投，同时老股东药明康德、复容投资和久友资本继续加码。

大橡科技CEO周宇透露称，本轮融资将主要用于加速现有器官芯片产业链布局，以及新型器官芯片和模型的研发，为创新药物研发提供高仿生、高通量的工具，提升药物研发效率。同时推进器官芯片在个性化精准医疗领域的应用。

重磅文件发布！

国谈品种、药店迎利好

赛柏蓝：5月10日，国家医保局、国家卫健委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。 所谓“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制——主要是为了破解谈判药品的进院难题。 此前曾有专家对赛柏蓝表示，双通道政策是四川等地在实践中已经普遍推行的解决谈判药品落地问题的成功尝试。 值得注意的是，《指导意见》是首次从国家层面，将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。 

有专业人士对赛柏蓝指出，虽然医保定点零售药店与公立医疗机构相比没有国家财政补偿，且人力、租金等成本不低，执行统一的医保支付政策优势并不明显，但是必须看到指导意见仍然是从政策层面确认了其作为定点医药机构的官方认可的药品供应地位，有利于提高零售药店在患者中的形象，并通过谈判药品的配备提高其品种配备的多样性，或能直接提高处方流、患者流，以及总营收，当然前提是药店能够承接的住。

赛柏蓝在指导意见发布会现场了解到，《指导意见》共分七部分，分别从分类管理、遴选药店、规范使用、完善支付政策、优化经办管理、强化监管、加强领导等方面，对谈判药品“双通道”管理提出了要求。

复旦余宏杰团队揭示

逐步放宽社交距离对新冠传播的影响

中国生物技术网：复旦大学公共卫生学院余宏杰课题组前期的研究已阐明个体与群体水平的非药物性干预措施对新冠肺炎传播的影响，两篇文章均发表在 Science 期刊。

然而，疫情缓解之后放松干预措施对新冠肺炎传播的影响尚不清楚，不同国家解封后的疫情走势各不相同，例如美国和欧洲多个国家均出现疫情反弹的现象。而我国在干预措施放松（2020年2月10日起企业有序复工复产、逐步放宽社交距离措施等），且境外病例持续输入的背景下，却未出现大规模的疫情反弹。定量测量干预措施与人群接触模式之间的相互作用是明确解封后新冠肺炎传播动力学特征的关键。

人工智能在癌症诊断领域又一进展！

或能改善多种复杂转移性癌症的诊断

生物谷：为了改善复杂转移性癌症患者的诊断，日前，一篇发表在国际杂志Nature上题为“AI-based pathology predicts origins for cancers of unknown primary”的研究报告中，来自哈佛医学院等机构的科学家们通过研究开发出了一种人工智能系统，其能利用常规获得的组织学切片来准确寻找转移性肿瘤的起源，同时还能产生一种“鉴别诊断”策略，用于对原发性不明癌症患者进行诊断。

这项研究中，研究人员开发的人工智能系统就能够帮助改善复杂转移性癌症患者的诊断，尤其是在低水平资源的地区；其能利用常规获得的组织切片来寻找转移性肿瘤的起源，同时还能针对原发不明原因的癌症患者产生一种鉴别诊断策略。