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篮球推出新书《ANDA的QbD：速释制剂实例》，本书A4排版，194页，由篮球团队翻译，本书通过实例详细介绍了如何用质量源于设计的方法开发仿制药，提供了工艺放大参数设定的计算公式，还运用了大量的风险评估，建议做仿制药研发的群友认真阅读和思考。本书颜值和目录如下：团购链接购书也可咨

关于举办第四期“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班的通知各有关单位：实施GMP过程中面临的最大难题或困惑就是如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系；如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解与实施工艺验证的生命周期和三阶

点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》杭州《药品上市后变更管理办法》全面解析及企业贯彻实施专题培训班5月28日杭州-第四期2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班5月28日2021抗体类药物申报中的质量分析及结构表征技术研修班【南京】202

看点：1.两款1类新药上市申请获受理，来自艾迪药业和璎黎药业。2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市！3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市，并拟优先审评！4.拜耳“不限癌种”疗法在华申报上市.5.首款「阿昔替尼」仿制药即将获批上市。本期（5月14日至5月...

如果说药物研发是栽培一颗大树，需要人才、资本、政策等多方面因素共同呵护和培育，那么成都先导的DNA编码化合物库（DEL）就是一个巨型的新药种子库。 “在影响疾病发生与发展的生物靶点确定后，新药研发的第一个关键步骤就是寻找到可以调控疾病靶点生物功能的分子实体。DNA编码化合物（DE

编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯阿斯利康泌尿肿瘤高峰会在成都举行，全国千位泌尿外科专家齐聚，共同探讨尿路上皮癌的诊疗现状及进展，展望国内尿路上皮癌的免疫治疗和泌尿肿瘤治疗的更多突破。郭应禄院士、黄健教授、邢念增教授、叶定伟教授、张旭教授、周利群教授、魏强教授、何志嵩教授、殷敏女士、段

2021年5月22日13时07分，“杂交水稻之父”、中国工程院院士、“共和国勋章”获得者袁隆平因病医治无效，在长沙逝世，享年91岁。　　袁隆平是世界上第一位将水稻的杂交优势成功地应用于生产的科学家，几十年来致力于杂交水稻技术的研究、应用与推广，为我国粮食安全、农业科学发展和世界粮

自CRISPR-Cas9基因编辑技术问世以来的十年间，科学家们已经利用该技术剔除或改变了越来越多的细胞类型中的基因。如今，在一项新的研究中，来自美国格拉德斯通研究所和加州大学旧金山分校的研究人员将人类单核细胞-在免疫系统中发挥关键作用的白细胞-添加到了这一列表中。他们将CRISP

目前，基因治疗和细胞治疗从研发到生产是政府、学术界和企业界共同关心的热点领域；如何将最新的科研与技术成果，应用于临床，从实验室快速转化为生产级别，形成符合GMP的病毒载体生产、基因载体的表征和质量控制、工艺优化等，都能成为企业能否第一时间抢占市场的先决条件。为帮助广大研究机构和企

5月9日，我国第五个中国品牌日之际，新华社、中国品牌建设促进会、中国资产评估协会、国务院国资委新闻中心等单位在上海发布2021中国品牌价值评价信息，医药健康行业榜单如下：   公众号GMP办公室 专业的GMP合规性研究组织国内外（FDA、EMA、MHRA、NMPA、WHO、PIC