行业资讯

国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告（2021年第74号）为进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品质量安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）第二章中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植

Insight 本批一致性评价报告重点信息本月通过一致性评价品种名单需评价品种启动率 16.8%215 个品种过评企业已达 3 家46 个注射剂品种过评企业已达 3 家数据统计截止 5 月 26 日，Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态，关注公众号即可每月查看

5 月 28 日，基石药业宣布，其在研抗 PD-L1 单抗舒格利单抗在一项针对 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册性临床试验中达到了预设的主要研究终点，基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交舒格利单抗治疗 III 期 NSCLC 适应症的新药上市申请

导言根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等规定，红筹企业在境内发行股票并在科创板/创业板上市，公司治理、运行规范等事项适用境外注册地公司法等法律法规的，其投资者权益保护水平总体上应不低于境内法律法规规定的要求。来源：投行最前线作者：梨YOU

关键词：西达基奥仑赛；BCMA；CAR-T疗法 5月27日，金斯瑞发布公告，其非全资附属公司传奇生物BCMA靶向CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先审评资格，用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。根据处方药使用者付费法案(P

加科思药业（1167.HK）今日宣布，公司在研项目KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请（IND）继近期在美国获批后，于5月27日在中国获批。加科思将在中国和美国展开针对非小细胞肺癌、结直肠癌和其他实体瘤的肿瘤患者的多中心临床试验，计划2021年下半年启动患者

心律失常是一类常见多发疾病，可独立存在，也可并发于其他疾病。数据显示，全世界每年约300万人（中国54万人/年）死于心脏性猝死，其中80%为心律失常性猝死。心律失常不仅可并发于慢性心衰、心肌缺血、心肌肥厚等器质性心脏病，很多时候，也发生在心脏无明显器质性病变者。目前，传统治疗室性

5月27日，团区委副书记吕明远、上海外国语大学团委书记廖文其一行至上海酷豆湾信息科技有限公司考察调研，酷豆湾总经理林骞及相关同志陪同接待。双方就松江青年创新创业、企业团青发展、高校毕业就业等内容进行了多方位交流，探讨了如何进一步深化区校合作，打通政府服务企业和高校的最后一公里。双

各会员及相关单位：为了让更多企业了解欧盟法规新要求，认识可能对企业产生影响的变更，对潜在的符合性问题进行评估并及时制定解决计划，充分做好前期准备，确保MDR法规的顺利实施，分会法规组已于2020年完成了《欧盟医疗器械第2017/745号法规》英文翻译及印制工作。鉴于今年5月26日

2021年2月2日，武汉艾米森生命科技有限公司宣布完成近亿元B轮融资，由深耕医疗健康领域的投资机构——金阖资本领投，长江证券创新投资跟投，老股东凯普生物本轮继续跟投。此前，公司还分别获建银医疗成长基金、凯普生物A轮、preA轮投资。据悉，本轮融资将助力武汉艾米森早筛产品的注册报批