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  • 前沿 | 新冠变种病毒是如何变强的?连续两篇《科学》揭示奥秘
    2021-06-28
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑  和所有其他病毒一样,新冠病毒在不断变化,人们也在英国、南非、巴西、印度等地持续确认了新的新冠变种病毒。为什么这几种新变种的传播如此迅速?已经感染或接种过疫苗的人是否能抵抗不断变化的新冠病毒? 哈佛医学院和波士顿儿童医院陈冰教授带领的团队于近期在顶尖学术期
    揭示病毒
  • 【药研发0628】海正药业创新降脂药获批上市 | 艾迪药业治疗艾滋病新药获批上市...
    2021-06-28
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条海正药业创新降脂药获批上市。海正药业首个创新药海博麦布片(曾用名:海泽麦布片)获国家药监局批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症。海泽麦布作用机制是通过作用于小肠刷状缘转运蛋白NPC1LI抑制食物和肠肝循环胆固醇吸收,其作用靶.....
    治疗新药上市获批
  • 一周回顾:已上市生物制品药学变更指南,2020年度药品审评报告,ICH以患者为中心的药品研发,FDA生物制品CMC变更指南
    2021-06-28
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    识林
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    药审中心发布已上市生物制品药品学变更研究指南,总局发布 2020 年度药品审评报告。ICH 更新以患者为中心的药品研发(PFDD)思考性文件。FDA 定稿生物制品 CMC 变更指南。FDA 发布 IND 和生物利用度/生物等效性研究的安全报告要求及安全评估指南。(登录识林App,
    药品患者一周回顾FDA
  • 首个体内CRISPR基因编辑临床试验结果公布,安全有效,开启医学新时代
    2021-06-28
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    生物制品圈
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    2012年8月17日,詹妮弗·杜德娜(Jennifer Doudna)和埃玛纽埃尔·卡彭蒂耶(Emmanulle Charpentier)合作,在 Science 杂志发表了基因编辑史上的里程碑论文,成功解析了CRISPR/Cas9基因编辑的工作原理。她们因这项成就荣获2020年
    医学临床基因
  • 原研药物表征在仿制药开发中的作用
    2021-06-28
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    药事纵横
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    译者信息:微风(邮箱:zhangweifeng322@163.com,微信号:weifeng322)摘要仿制药是在剂型、规格、给药途径、质量和疗效、用途等方面与原研药物(参比制剂,RLD)一致的药物。仿制药在卫生保健系统发挥关键作用,占所有处方的比例超过50%。仿制药是基于与RL
    药物制药仿制药
  • 肺腑之言!纳微科技董事长上市致辞,引人深思
    2021-06-27
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察公众号的第1102-2期文章来源:纳微科技纳微科技上市答谢酒会致辞各位领导、老师、客户、亲人,各位同仁、朋友们,大家晚上好!今晚我们相聚在此,共同庆祝、共同期待、共同见证,纳微科技即将登陆上交所科创板资本市场,迎来发展历程中重要的里程碑时刻。
    上市
  • 143家公司科创板上市,医疗器械企业成最大赢家
    2021-06-27
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察公众号的第1102-4期文章作者:夜雨声烦来源:众成医械创业板改革并试点注册制下,深交所2020年6月22日受理第一家公司IPO申请,至今已满一周年。截至今年6月26日,创业板注册制下共受理618家公司IPO,其中143家公司已挂牌上市,首发
    医疗器械医疗科创板上市上市
  • 【新研究】研究人员确定乳腺癌患者如何对治疗产生耐药性
    2021-06-27
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    转化医学网
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    本文为转化医学网原创,转载请注明出处 作者:Yun导言:大约 90% 的乳腺癌转移患者和 50% 的Ⅱ期/Ⅲ期乳腺癌患者会产生耐药性,这是什么原因呢?据美国癌症协会称,大约 80% 的乳腺癌病例是激素受体阳性,这意味着这些癌细胞需要雌激素或孕激素才能生长。目前,医生使用抑制雌激素
    患者耐药性治疗
  • 总局答复:关于食盐经营是否需要办理食品经营许可
    2021-06-27
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    食药法苑
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    提醒近期微信公众号平台调整了推送机制,点击上方 “食药法苑 ”  → 点击右上角“.” → 点选“设为星标 ★ ”,以后就能第一时间看到我们的文章啦!食药法苑点击关注我!各种法规资料尽在法苑.   关于食盐经营是否需要办理食品经营许可的咨询留言日期:2021-06-16问:尊敬的
    关于食品
  • 南京有源医疗器械公司招聘质量经理及研发人员
    2021-06-27
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    医疗人咖啡
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    点评:欢迎有识之士加入。来源:医疗人咖啡1、质量经理薪资:20K ~22K岗位职责:1.负责公司质量体系的建设及维护,独立行使监督、检验的职权;2.负责不良事件的监测、报告,不合格品召回等工作;3.对产品的放行有最终决定权;4.质量部内部资源的协调和分配;组织制定质量方针,建立,
    医疗器械研发招聘
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