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  • 拒绝这些进口器械!北京协和发布重要公告
    2021-07-08
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    赛柏蓝器械
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    图片来源:摄图网国产医疗器械目前处于高速发展期,在部分领域已具备了和国际巨头“拼刺刀”的能力。但基于技术积累以及观念习惯上的原因,医院和相关机构在采购时整体依然偏向进口器械。针对这些问题,国家政策明确提出医院国产医疗器械占比提升要求。《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意
    公告发布
  • 去年销售额 10.6 亿美元,百济神州/安进「注射用卡非佐米」国内获批
    2021-07-08
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    Insight数据库
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    7 月 8 日,NMPA 官网显示,百济神州/安进「注射用卡非佐米」在国内获批上市,该药主要用于治疗多发性骨髓瘤。点击查询审评进度卡非佐米(carfilzomib),商品名:Kyprolis,是一种蛋白酶体抑制剂,最初由 Proteolix 公司研发,2009 年由奥尼克斯(On
    获批
  • 直播预告| 头颈癌治疗和研究进展
    2021-07-08
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    医药魔方Info
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    Catalogue直播目录分享医药魔方◆ 头颈癌介绍◆ 头颈癌常规治疗与研究现状◆ 新靶点进展情况◆ 预后因素分析THEME头颈癌治疗和研究进展时间:7月8日 晚上18:30Courseware精彩课件医药魔方【关于医药魔方】-医药魔方 是一站式医药数据信息服务平台,以“赋能医药
    进展
  • 安进/阿斯利康 first in class 单抗获FDA优先审评资格
    2021-07-08
    ·
    医药魔方Info
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    7月8日,安进宣布,其与阿斯利康联合开发的first in class重度哮喘治疗药物tezepelumab的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先审评资格,PDUFA日期在2022年第一季度。tezepelumab是首个可持续显著降低广泛严重哮喘患者群体病情恶化的生物制剂。胸腺
    优先审评
  • 百济神州PD-1百泽安新适应症上市申请获受理
    2021-07-08
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    医药魔方Info
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    7月8日,百济神州宣布,抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的新适应症上市申请(sBLA)获药监局受理。食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一。中国作为食管癌的高发国家,每年新发病...
    受理上市申请适应症PD-1
  • EDQM API生产商实时远程GMP检查试点 20210702
    2021-07-08
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    蒲公英
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    EDQM “RTEMIS” pilot project: real-time remote GMP inspections of API manufacturersEDQM ”TREMIS“试点项目:API生产商的实时远程GMP检查Certification of suitabi
    GMP
  • 速读社丨 零氪科技搁置赴美上市计划 安进/百济神州抗癌新药在中国获批
    2021-07-08
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    新浪医药
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    整理丨Rhee共计 33 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟◆  ◆  ◆政策简报NMPA修订感冒清热制剂等4种药品说明书7日,NMPA发布关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告。公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,NMPA决定对感冒清热制剂等4种说明
    上市获批
  • 博雅生物,被国企收购
    2021-07-08
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    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet高特佳将退出已控股14年的博雅生物,华润医药入局。昨日(7月6日),华润医药发布有关建议收购博雅生物制药集团控股权进展更新的公告。公告显示,华润医药已收到国务院国资委发出的批复函件,
    收购
  • 鼓励挑战专利,支持首仿!正大天晴、东阳光、恒瑞、齐鲁、人福等头部企业百舸争流
    2021-07-08
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自医药经济报作者:马飞  为推动药品专利链接制度落地,最高法自7月5日起施行《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》这一司法解释,为国家药监局、国家知识产权局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》完善司法衔接。    国家层面最
    首仿
  • 【创新大赛】后续报道之三十六:发力人工血管,领博生物获数千万元Pre-A轮融资
    2021-07-08
    ·
    中国医疗器械行业协会
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    2021年4月21日,领博生物科技(杭州)有限公司(以下简称“领博生物”)继获得泰煜投资领投的千万级天使轮融资后,在数月内再次获得由博行资本投资的数千万元Pre-A轮融资。领博生物表示:“本轮融资将用于公司生物型人工血管的临床前研究及新产品的研发。”领博生物创立于2019年,专注
    A轮融资
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