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2021-07-20·小桔灯网+ 订阅账号 ·来源：小桔灯网近日，领航基因科技（杭州）有限公司（以下简称“领航基因”）宣布完成1.2亿元A+轮融资，本轮融资由分享投资领投，浦信资本跟投，老股东持续加码。此轮融资将用于加速数字PCR赛道的布局，包括多套创新型设备平台的开发、多款分子诊断试剂的研发、临床试验及注册报证，推动其在生
2021-07-20·中国药闻+ 订阅账号 ·国家药监局关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告（2021年第94号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对普萘洛尔片剂说明书【注意事项】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，...
2021-07-20·Insight数据库+ 订阅账号 ·7 月 20 日，东曜药业的 Trop-2 ADC 获批临床。这已经是国内第 5 款进入临床的 Trop-2 ADC 产品。（注：未计入百奥泰 BAT-8003）作为新型抗体药物，近年来，ADC 逐渐引起各方关注，开发数量爆发式增长，也不可避免地遇到了热门靶点扎堆的现象。在经典热
2021-07-20·Insight数据库+ 订阅账号 ·7 月 20日，CDE 官网显示，百奥泰的 TIGIT 单抗 BAT6005 获批临床。这是百奥泰的第 2 款 TIGIT 单抗，本月初，另一款 TIGIT 单抗 BAT6021 刚刚获批临床。2021 年 3 月 23 日，百奥泰第二次向港交所递交招股书，拟香港 H 股 IP....
2021-07-20·Insight数据库+ 订阅账号 ·7 月 20 日，信达生物的伊匹木单抗生物类似药 IBI310 与其 PD-1 单抗信迪利单抗用于鼻咽癌的 IND 申请获批。目前，根据 Insight 数据库，信达在国内已经开展 6 项 IBI310 联合信迪利单抗的临床试验，用于肝细胞癌、宫颈癌、黑色素瘤术后辅助、dMMR/
2021-07-20·MIR医学仪器与试剂+ 订阅账号 ·今日，罗氏诊断中国（以下简称“罗氏诊断”）与南京仁迈生物科技有限公司（以下简称“仁迈生物”）宣布达成战略合作伙伴关系，双方将展开深入合作，即罗氏诊断将在中国大陆地区独家代理仁迈生物旗下的核心产品——小型全自动化学发光测定仪MCL60及其包括心脏标志物、炎症、细胞因子等在内的相关配
2021-07-20·蒲公英+ 订阅账号 ·修订后征求意见草案，版本号REV1WHO good manufacturing practicesfor investigational productsWHO临床试验药品优良生产规范（GMP）中英下载链接：https://pan.baidu.com/s/1km0H_12fxNw
2021-07-20·新浪医药+ 订阅账号 ·整理丨Rhee共计 29 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟◆ ◆ ◆政策简报NMPA发布关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告20日，NMPA发布关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告。公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对普萘洛尔片剂说明书【注意事项】等
2021-07-20·思齐俱乐部+ 订阅账号 ·新药一向是各大药企的的重头戏，但是频繁的新药上市并不等同于出色的业绩。根据生命科学行业市场咨询公司Evaluate Vantage的报告，在过去五年中，全球排名前11位的药企共推出了76款新药。其中，诺华以12款新药的成绩名列第一，包括全球首个脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法Zo
2021-07-20·医药魔方Info+ 订阅账号 ·7月19日，亚盛医药宣布，公司与美国国立卫生研究院下属的美国国家癌症研究所（NCI）达成合作研发协议（CRADA），双方将针对亚盛医药原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252展开临床与非临床开发方面的合作。APG-1252是一种新型Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑
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