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朋友问我，你们做项目什么时候是个头？等药品上市吗？我说不是，等项目现场核查通过的，我们做药品研发最开心的时刻就是项目零缺陷核查通过（几率比较小，一般都需要补充研究），吃庆功宴，得项目奖。 我们所做的所有的工作都是为了下表，根据药品注册现场核查管理规定，老师会在表中记录本次核查情况

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet2021年8月4日，中国苏州，苏州贝康医疗股份有限公司（以下简称“贝康医疗”）与北京旷博生物技术股份有限公司（以下简称“旷博生物”）正式签署基于流式细胞术在男科领域应用的战略合作协议

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet8月3日，据杭州华得森生物技术有限公司（以下简称“华得森”）官微消息，其自主研发的商品名为“CytoSorter®循环肿瘤细胞（CTC）检测系统”已于7月28日获得国家药监局批准的三

　　8月1日，渤健旗下两款治疗多发性硬化（MS）的新药——富马酸二甲酯肠溶胶囊（特菲达™）和氨吡啶缓释片（复彼能™）双产品上市会隆重召开，宣布两款新药在国内正式上市，开启我国MS治疗新时代。　　　　全世界已知的罕见病约有7000种，但其中只有约6%的疾病有药可治。2018年5月，

万春今日宣布，其First-in-class新药普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心Ⅲ期临床研究（DUBLIN-3）达到OS主要研究终点。这将成为普那布林在癌症领域首个适应证。对于NSCLC而言，也将改善以往过于依赖多西他赛为基础的化疗方案

2021年至今，在医药领域虽然并未诞生百亿美元以上的超级大并购，但是超10亿美元的并购案例正在不断发生。 而其收购目的无他，就是尽快弥补技术短板，满足转型需求。而收购的标的中，不乏上市公司，甚至是刚上市不足一年的“小鲜肉...

关于国务院第八次大督查征集问题线索的公告为深入学习贯彻习近平总书记在庆祝中国共产党成立100周年大会上的重要讲话精神，落实李克强总理关于充分发挥督查抓落实促发展“利器”作用的工作要求，继续做好“六稳”工作、落实“六保”任务，着力推进高质量发展，确保“十四五”开好局起好步，国务院拟...

整理：小桔灯网2021年8月4日星期三01九强生物将争取收购迈新生物30%股权2021年8月4日获悉，国药投资将其持有的迈新生物30%股权在北京产权交易所挂牌交易，挂牌价格9.475亿元。当日，九强生物在投资者互动平台上表示，公司已关注到，会争取收购。关于流程，公司会按照国资转让

来源：小桔灯网七年磨一剑，出鞘必锋芒杭州华得森公司自主研发的商品名为“CytoSorter®循环肿瘤细胞检测系统”于7月28日获得NMPA批准的三类医疗器械注册证。产品核准的适用范围为：该产品基于微流控和免疫捕获技术，在临床上用于对来源于人外周血的循环上皮源肿瘤细胞进行分离富集。