九强生物将争取收购迈新生物30%股权丨国家药监局就做好第二批实施医疗器械UDI工作征求意见【桔说新闻】

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关键词: 生物收购征求意见药监局医疗器械强生医疗
资讯来源:小桔灯网
发布时间: 2021-08-04

整理:小桔灯网

2021年8月4日

星期三



01

九强生物将争取收购迈新生物30%股权

2021年8月4日获悉,国药投资将其持有的迈新生物30%股权在北京产权交易所挂牌交易,挂牌价格9.475亿元。当日,九强生物在投资者互动平台上表示,公司已关注到,会争取收购。关于流程,公司会按照国资转让流程的要求和信息披露的要求,逐步披露。迈新生物是国内第一家取得CFDA三类医疗器械生产许可证的免疫组化产品生产企业,2016年国内首台自主研制的全自动免疫组化染色系统成功上市,持续引领国内免疫组化行业发展。

来源:动脉网


02

 国家药监局就做好第二批实施医疗器械

UDI工作征求意见

近日,国家药监局就《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。《征求意见稿》提出了第二批医疗器械唯一标识(UDI)实施品种、实施时间、工作要求等。意见反馈截至2021年8月16日。《征求意见稿》提出,2022年3月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械UDI;此前已生产的第二批实施UDI的产品可不具有UDI。生产日期以医疗器械标签为准。


来源:国家药监局


03

山西省药械集中招标采购中心发布关于公布执行部分企业申请撤销平台挂网采购资格的通知

2021年8月4日获悉,山西省药械集中招标采购中心发布关于公布执行部分企业申请撤销平台挂网采购资格的通知。通知显示,依据山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知》(晋医保发〔2020〕18号)相关规定,海南慧谷药业有限公司等12家药品生产(经营)企业,申请撤销的23个药品品规平台挂网采购资格在公示期间无企业提出异议,现予以公布执行。同时,上述企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网。


来源:山西省药械集中招标采购中心

04

阿斯利康数字化与商业创新部负责人

徐晶离职

8月4日

阿斯利康中国向员工宣布,公司副总裁、数字化与商业创新部负责人徐晶决定寻找外部职业发展机会,她的任期将于2021年8月20日正式结束。在继任者到任之前,由阿斯利康中国副总裁刘谋暂管数字化与商业创新部的业务。这是半月内,阿斯利康中国第二位宣布离职的VP级高管。


来源:MedTalent医人才


05

东方基因新型冠状病毒自测试剂

获得欧盟CE认证

8月3日,东方基因发公告称,公司新型冠状病毒(抗原)自测试剂于近期取得欧盟CE认证。该产品是一种侧向流检测,适用于直接从鼻拭子中定性检测COVID-19抗原,是一款自测产品。


来源:新浪医药新闻


  

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