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  • 今日下午3点!IND阶段原料药工艺研发的关键点及案例分析
    2021-09-27
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    药明康德
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    针对全新疗法的原料药(API)早期工艺研发项目,成功递交IND是首要目标。通常这一阶段的原料药研发工作以速度第一,需要快速开发出一条适合放大的合成路线,并生产出符合GMP规范的原料药,以支持毒理/临床研究。此外评估工艺的安全性、分析方法开发及验证,以及全方位的API稳定性研究也需...
    研发
  • 速递 | 溶瘤病毒联合PD-L1抑制剂,罗氏达成临床合作
    2021-09-27
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑近日,CG Oncology宣布与罗氏(Roche)达成一项临床试验合作协议。将评估CG Oncology的在研溶瘤免疫疗法CG0070,与罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab,英文商品名为Tecentriq)联用的疗效与安全性。溶瘤...
    病毒临床罗氏
  • 速递 | GABA受体别构调节剂获优先审评资格,显著降低癫痫发作频率
    2021-09-27
    ·
    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑近日,Marinus Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已经授予其GABAA受体阳性别构调节剂ganaxolone的新药申请(NDA)优先审评资格,治疗与CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作。该申请的PDUFA目标日期定为2022年3月20...
    受体优先审评
  • 喜讯 | 广东医谷获评“广州市港澳台青年创新创业基地”
    2021-09-26
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    广东医谷
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    广东医谷获评“广州市港澳台青年创新创业基地”G D M V9月24日,在广州市人民政府港澳事务办公室等部门指导下,2021港澳台青年来穗创新创业交流会暨青创基地联盟启动仪式在广州举行,广东医谷受邀出席本次活动。为促进港澳台青年创新创业基地之间信息互通、经验互享、资源互.........
    获评
  • Cell Stem Cell | 高脂饮食促进肿瘤发生的新机制——抑制肠道干细胞MHCII表达
    2021-09-26
    ·
    BioArt
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    撰文 | 雪月责编 | 兮饮食方式是影响机体健康和疾病的主要因素。流行病学和基础研究发现西方饮食模式、肥胖与多种类型的肿瘤相关。饮食通过多种机制增加结直肠肿瘤风险,包括肿瘤细胞内在机制以及肿瘤细胞外相关机制。西方饮食模式可以通过激活脂质感应受体PPAR、胆汁酸等信号调控以及肠道菌...
    新机制Cell饮食
  • Nat Metab | 纠正肠系膜淋巴功能障碍有望为肥胖和代谢综合症治疗提供新策略
    2021-09-26
    ·
    BioArt
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    撰文 |Enyuan Cao、Sifei Han责编 | 兮相对于皮下脂肪堆积,腹型肥胖(内脏周边脂肪堆积)更容易导致II型糖尿病等代谢综合症。这个现象以及腹型肥胖的危险因素早已被广泛认知,但其中具体的原理并不十分清晰。2021年9月21日,澳大利亚墨尔本的蒙纳士大学(Mon.....
    治疗Nat淋巴新策略
  • ​纪家葵团队建立新型减数分裂荧光报告系统并揭示生殖细胞与性腺体细胞的互作机制
    2021-09-26
    ·
    BioArt
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    有性繁殖物种的成熟生殖细胞中染色体数量是体细胞的一半,并且其染色体序列与亲代细胞不完全相同,这些变化是通过减数分裂来实现的,而生殖细胞在第一次减数分裂前期经历了许多减数分裂特有的发育调控过程。细胞类型特异性或发育阶段特异性的荧光报告系统可以为目的细胞在特定发育阶段的研究提供便利,...
    揭示细胞
  • Nat Chem 丨 “教科书化学”的新用途,杨靖团队合作开发氧化还原修饰组分析新工具
    2021-09-26
    ·
    BioArt
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    责编 | 兮蛋白质半胱氨酸残基(Cys)具有从-2到+6的多重氧化态,一直是氧化还原生物学研究的核心。其中,次磺酸氧化态(Cys-SOH)是半胱氨酸与内源性氧化信号分子-过氧化氢(H2O2)反应的首个产物,既可作为反应中间体,进一步转化为其它氧化修饰(如二硫键,亚磺酸等);也可直...
    合作开发Nat合作
  • 【杭州】“2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用
    2021-09-26
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    GMP资料共享群
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    各有关单位:为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,做好药品研发项目管理和注册文件申报,做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年10月10 -12日在杭州...
    药品研发
  • 【首发】杰毅生物完成数亿元战略投资,创新技术引领感染病原基因检测赛道
    2021-09-26
    ·
    动脉网
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    浩悦资本作为本轮融资的独家财务顾问,在融资进程中展现出对感染领域精准医学检测专业的研究和见解,依托对产业的深度理解,结合国内融资的丰富经验,浩悦为我们在当前及未来资本市场的发展路径提供了全面的建议,我们希望与像浩悦这样具有共同价值观的合作伙伴长久同行,早日造福更多全球患者。——杰...
    投资生物基因新技术
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