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2021-10-25·识林+ 订阅账号 ·药审中心就 ICH Q13 连续制造指南公开征求意见。美国 FDA 批准首个阿达木单抗可互换生物类似药，公布 2021 年 483 审计缺陷列表，发布包含真实世界数据的药品和生物制品提交数据标准，公布多篇 483 和警告信。（登录识林App，带链接版本阅读更方便。)上周热点资讯：...
2021-10-25·识林+ 订阅账号 ·因制药商多次未能提交要求的年度报告，美国 FDA 在提议撤销近 250 件简化新药申请（ANDA）近两年后，于 2021 年 10 月 21 日表示将撤销其中的 216 件申请。在此次 FDA 宣布撤销的《联邦公报》通告之前，FDA 于 2020 年 1 月发布了听证会通知（NO...
2021-10-25·研发客+ 订阅账号 ·2021年10月7日，专注于脑部疾病精准药物治疗的Neumora Therapeutics公司走出隐身模式，宣布获得5亿美元的A轮融资，并有安进公司的研发合作加持。安进不仅将靶向酪蛋白激酶1δ（casein kinase 1 delta）和葡萄糖脑苷脂酶的研发项目授权给Neumo...
2021-10-25·研发客+ 订阅账号 ·免费发布招聘信息，联系邮箱：recruit@PharmaDJ.com公司名称：瑞科生物品牌主管/经理职位类别：PR直接上级：IR Head直接下级：无薪资范围：15k-35k学历要求：统招本科及以上工作地点：北京市东城区北三环东路36号1号楼B1609房间职位描述：配合CFO、I...
2021-10-24·烟台高新+ 订阅账号 ·为严格落实习近平总书记关于安全生产的重要指示精神，坚决杜绝海上安全事故，切实保障人民生命财产安全，现就加强海上安全管理，打击非法行为有关事项通告如下：一、严厉查处“三无”船舶（含套牌船舶），禁止未经船舶检验和登记的船艇海上航行。二、严厉打击违法违规从业行为，禁止未经渔业部.......
2021-10-24·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·近日，由中国嫦娥五号探测器取回的月球样本为人类揭示了重大发现。通过对这批月球样本进行一系列的分析探究，科学家们证实：月球在约 19.6 亿年前还在进行着岩浆活动。10 月 7 日，该研究论文以《根据嫦娥五号返回的样品测量月球上年轻玄武岩的年龄和成分》（Age and comp.....
2021-10-24·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·“接触”这个看似简单的动作其实是一个复杂现象，它可以是柔软的、僵硬的，光滑的、粘稠的。这种微妙的复杂性对机器人研究中的模拟身体接触提出了挑战。机器人研究人员很多都会选择物理模拟引擎 MuJoCo（Multi-Joint Dynamics with Contact）上的接触模型.....
2021-10-24·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·2018 年，牛津大学黑根·贝利（Hagan Bayley）课题组在 Science 期刊报道了一个化学“单脚跳分子”（molecular hopper），可沿蛋白轨道分步、定向、持续运动。通过纳米孔传感平台，团队实现了单个分子以亚纳米步伐平行移动的实时监测。近日，单脚跳分子的....
2021-10-24·药时代+ 订阅账号 ·药时代编者按：在过去的一年时间里药时代视频号推荐分享了150个视频作品受到朋友们的关注目前累计播放次数达26万+现在我们汇总播放量Top10作品供更多朋友们欣赏！杭州医药港——“超强能量体”，“聚变”正当时！播放次数：2万+默沙东抢占C位，高歌《我和我的CMC》！（明天继续。。。...
2021-10-24·药时代+ 订阅账号 ·11月11日，一个非常特别的日子！我们在上海张江，一个非常特别的地方，探讨一个特别的话题！我们不见不散！“我命由我不由天！”电影《哪吒之魔童降世》中，哪吒的这句壮志豪言，振奋了多少人的心。现实生活中，像哪吒这样，不向命运屈服的人，不在少数，侯云德就是其中一位。从养鸡、捕鱼赚......
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