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  • 今日下午3点!定量整体放射性自显影(QWBA)平台加速新药研发
    2021-10-26
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    药明康德
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    定量整体放射性自显影(QWBA)是分析受试物组织分布强有力的工具,它具有分辨率高、物质种类全、组织范围全、时间跨度全、以及可定量的绝对优势;能够即时准确地发现受试物相关的靶向器官;在临床试验开展前,可以更全面的预测临床风险,科学地估算临床放射性给药剂量。药明康德药性评价部南京分部...
    新药药研发研发
  • 速递 | 明年递交新适应症申请,重磅IL-4/IL-13抑制剂3期临床再传捷报
    2021-10-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)宣布,重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent在治疗嗜酸性食管炎(EoE)的第二项临床试验中达到双重主要终点。与安慰剂相比,Dupixent显著改善患者的临床症状和组织学疾病指标。新闻稿指出,D...
    抑制剂制剂适应症临床
  • 速递 | 创新HIV组合疗法达到两项3期临床试验终点,支持递交监管申请
    2021-10-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年10月25日,默沙东(MSD)公司宣布,创新核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI)islatravir与获批非核苷逆转录酶抑制剂doravirine构成的组合疗法,在HIV-1感染成人患者中进行的两项关键性3期试验获得积极顶线结果。这些患者在接受不...
    HIV终点临床期临床
  • 盘点 | 云顶新耀超5.6亿美元引进!百济神州等均在研发,新一代BTK疗法为何备受青睐?
    2021-10-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队报道日前,信诺维医药、中国抗体制药与云顶新耀就新一代BTK抑制剂达成全球独家合作协议,涉及金额高达5.6亿美元。这是BTK靶向疗法领域近期迎来的又一进展。不久前,百济神州BTK靶向蛋白降解剂已在美国启动临床研究。另外,默沙东(MSD)强力可逆性BTK抑制剂已在中...
    百济神州疗法研发
  • 又有 知名药企宣布裁员!
    2021-10-26
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》eCTD法规落地实施及实例分析专题培训班11月12日-14日上海新药研发项目管理全流程实操演练培训-现场分组实操演练,为保证效果,每场限额60人【北京10月29日-成都11月5日】南京-2021从研发到生...
    裁员
  • 【北京 成都 广州】新药研发项目管理全流程解析
    2021-10-26
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,从而对研发效率和成果造...
    新药药研发研发
  • 从研发到生产全周期供应商管理
    2021-10-26
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    药研技术汇
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    关于举办“2021从研发到生产全周期供应商管理专题培训班”的通知各有关单位:从新《药品管理法》生效起,药品原辅包的关联审评成为企业申请新药的正式规定。随后,国家又出台了一系列的规定,使得广大新药研发和生产企业在新药申报时,需要对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行详尽的质量...
    研发
  • 新药研发项目管理全流程实操
    2021-10-26
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    药研技术汇
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,从...
    新药药研发研发
  • 【药研发1026】新型β-内酰胺酶抑制剂报IND | 全球首款上市PDC药物撤市...
    2021-10-26
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条新型β-内酰胺酶抑制剂报IND。苏州信诺维抗生素新药XNW4107注射液的临床试验申请获CDE受理。XNW4107是一款新一代的β-内酰胺酶抑制剂,现有研究表明其能够有效杀灭革兰氏阴性菌,并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆....
    药研发研发抑制剂
  • 康泰生物:全球首款双载体13价肺炎疫苗获批上市
    2021-10-26
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    生物制品圈
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    日前,深圳康泰生物制品股份有限公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明,标志着该疫苗已可正式上市销售。该疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,区别于单载体肺炎球...
    上市获批疫苗生物
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