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  • QC人注意了!新版GMP拒绝了你的“QA取样,QC化验”模式
    2022-01-07
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》【上海】药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)培训实操演练-新药研发项目管理全流程-成都站限额60人中美欧澳IND申请国际化策略专题实战研修班【线上+线下】2022基于化学创新药案例的药...
    化验注意GMP
  • GMP相关法规培训(73页PPT)
    2022-01-07
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】中美欧澳IND申请国际化策略专题实战研修班【上海】生物制品上市申请(BLA)注册流程及案例分析专题培训班【南京上海】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班【上海】药品全生命周期生产及GMP....
    GMP
  • 【药研发0107】CDE连发11项技术指导原则 | 恒瑞新型抗真菌药报NDA...
    2022-01-07
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    药研发
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    「本文共:14条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条CDE连发11项技术指导原则。2022年1月4日-6日,CDE发布11个技术指导原则,分别为《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则(试行)》、《肾功能不全患者药代动力学研究技术指导原则(试行)》、《“临床风险管理....
    研发
  • 针对仿制药的法案能否解决生物类似药获取参照产品难的问题?
    2022-01-07
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    识林
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    生物类似药申办人需要多批参照产品和多个有效期的参照产品批次来完成支持监管申报所需的研究,但是他们能否根据《创建和重建公平获取等效样品(CREATES)法案》授权还获得足够的参照产品批次还有待观察。CREATES 法案于 2019 年颁布,旨在为仿制药申办人提供法律补救措施,如果仿...
    仿制药
  • 实力!南昌高新区这家企业,获批国家级项目!
    2022-01-06
    ·
    南昌高新区
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    近日,南昌高新区企业江西迅特通信技术有限公司参加十四五国家重点研发计划“信息光子技术”专项的“面向规模集成的高效硅基光波导放大器和激光器”项目已获国家科技部批准立项。本项目由浙江大学牵头立项,江西迅特通信技术有限公司作为参加单位与多家科研单位和企业联合进行科研探索。项目获得信息功...
    获批
  • 高新区党工委召开党史学习教育专题民主生活会征求意见座谈会
    2022-01-06
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    高新福州
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    1月6日,高新区党工委召开党史学习教育专题民主生活会征求意见座谈会,区党工委副书记、管委会主任樊学双主持会议。征求意见座谈会分两场进行,第一场座谈会主要召集南屿镇、村镇办,区直有关部门及下属企事业单位等代表参加,第二场座谈会主要召集村(社区)、两新企业、“一懂两爱”村务工作者、“...
    征求意见
  • 出行注意!珠海机场发布最新公告
    2022-01-06
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    珠海高新区
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    珠海机场最新公告!即日起,所有从珠海机场乘机出发的旅客,在进入候机楼时取消查验行程码。今天,珠海机场发布最新公告称,根据省、市疫情防控要求,即日起,所有从珠海机场乘机出发的旅客,在进入候机楼时取消查验行程码。近14日内有东莞旅居史的旅客从珠海机场乘机出行,无须出示48小时核酸阴性...
    公告
  • BioNews | Sutro Biopharma:公布晚期卵巢癌STRO-002 1期临床研究中期数据
    2022-01-06
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    蹊之美股生物医药
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    作者:Kirkland Hwang微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司:Sutro Biopharma, Inc.(NASDQ:STRO)概要• 在所有FolRα表达水平和两个剂量水平,经RECIST评估的33名患者中的客观缓解率(ORR)为3...
    期临床
  • 晚讯 | 福奇:多项初步研究发现奥密克戎变异毒株没有德尔塔严重
    2022-01-06
    ·
    生物谷
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    1、31省份新增本土确诊132例1月5日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例189例。其中境外输入病例57例(上海20例,广东10例,浙江7例,福建6例,天津4例,广西2例,四川2例,云南2例,吉林1例,江苏1例,山东1例,河南1例),含6例由...
    研究发现
  • PNAS:疫苗开发新策略!记忆辅助T细胞让抵抗慢性病毒感染的记忆B细胞持续存在
    2022-01-06
    ·
    生物谷
    + 订阅账号 ·
    像HIV或丙肝病毒(HCV)这样的病毒可以摧毁免疫系统。迄今为止,针对这些慢性感染开发疫苗的一种方法是专门针对记忆B细胞,这是一种特定类型的免疫细胞。在一项新的研究中,来自瑞士巴塞尔大学的研究人员发现这些细胞需要其他记忆细胞的帮助才能有效地保护身体免受慢性感染病毒的侵害。这是疫苗...
    新策略
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