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  • 第133期在线分享|抗体药研发工程化改造及强化工艺开发策略分享
    2022-04-06
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    生物制品圈
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    过去的十几年中,生物药的研发的热潮与日俱增,为了更加高效的推进药物研发的进度,生物药研发的CDMO平台公司也大量涌现。无论是在靶点发现的竞争,还是早期discovery阶段筛选具有竞争力的候选分子方面的竞争,是每一个生物技术公司和CDMO平台都必须面对和解决的问题,金斯瑞蓬勃生物
    研发
  • 吉利德CAR-T疗法先于百时美施贵宝,获批成为首款大B细胞淋巴瘤二线治疗产品!
    2022-04-06
    ·
    生物制品圈
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    导读:周五(4月1日),吉利德/Kite研发的Yescarta获得了FDA批准,可用于治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL),是第一款可用于二线淋巴瘤治疗的CAR-T产品。而另一个CAR-T竞争产品—百时美施贵宝(BMS)的Breyanzi,还需几个月才能达到同样的指标。吉利德表示,这一
    获批
  • 全面了解,2021年获批新药的14个全新靶点
    2022-04-06
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    生物制品圈
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    ‍近期,各国药品监管机构纷纷发布2021年度新药审批报告。报告显示,2021年美国、日本、欧盟的药品监管机构一共批准了59种新药,其中50种新药适应症具有成熟的机制和靶点。近日,nature reviews drug discovery杂志发表了一篇简短报告,列举了2021年获批
    获批
  • 刚刚!信达生物引进的FGFR抑制剂在中国大陆获批,治疗胆管癌
    2022-04-06
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(4月6日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,信达生物从Incyte公司引进的FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片(pemigatinib片)已获批上市。公开资料显示,该药本次获批的适应症为特定的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,该药已...
    抑制剂治疗制剂获批
  • 速递!眼科新锐「锐明新药」宣布完成新一轮亿元融资
    2022-04-06
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道4月6日消息,苏州锐明新药研发有限公司(以下简称“锐明新药”)宣布已于近日完成新一轮亿元级融资。本轮融资由华润正大生命科学基金领投,金鼎资本跟投,募集资金将主要用于公司多款产品的临床试验申报、临床探索和新项目的引进。公开资料显示,锐明新药成立于2018年,是
    融资
  • 国内战略性新兴产业集群数字化转型趋势浅析
    2022-04-06
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。#产业链日报,欢迎戳文订阅→ 产业链日报 | 4月2日热门战新产业速览2021年12月12日,国务院印发《“十四五”数字经济发展规划》(国发〔2021〕29号),其中在“五、大力推进产业数字化转型”中明确
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  • 加速分子诊断核心原料的全面国产化进程,熵焓论生物完成数千万元天使轮融资
    2022-04-06
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度近日,熵焓论(深圳)生物技术有限公司宣布完成千万级天使轮融资。本轮投资为元生创投独家投资。本轮融资将主要用于工业级别的分子诊断酶的工艺开发及规模化生产,哺乳动物细胞表达系统、无细胞表达系统的搭建。熵焓论(深圳)生物技术有限公司成立于2021年8月,依托于...
    融资天使轮诊断生物
  • 锐明新药宣布完成新一轮亿元融资,加速推动眼科创新药物开发
    2022-04-06
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    医药魔方
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    近日,国内领先的治疗性小分子眼科新药研发平台,苏州锐明新药研发有限公司(以下简称“锐明新药”),宣布完成由华润正大生命科学基金领投,金鼎资本跟投的亿元级融资。三江资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资是公司继去年A+轮后,在一年之内完成的又一轮新的融资。募集的资金将主要用于公司
    融资新药药物
  • 开拓药业公布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床关键数据
    2022-04-06
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    医药魔方
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    4月6日,开拓药业宣布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)的关键数据结果。该临床试验是一项双盲、安慰剂对照、随机(1:1)、全球多中心的注册性临床试验,自2021年4月24日开始全球首位受试者入组,于2021年12月24日完成全球733名受试...
    临床期临床治疗患者
  • 【识林主题词】新增:长期稳定性试验,自净时间,中药注射剂,全分析集等;修订:超标,技术转移,孤儿药等
    2022-04-06
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    识林
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    什么是识林主题词?— 主题词是识林产出的知识,源于对大量法规、文献、案例、问答的综合分析,并从概述、法规指南、实施指导、视频、问答、案例、参考资料等多维度呈现。— 区别于散点化的法规和技术资料,主题词是精炼沉淀的知识,目的是帮助识林用户系统学习 , 全面了解,深入领会,从而在日常
    注射孤儿药中药
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