浙江余杭生物医药高新技术产业园区

据 Insight 数据库统计，本周（6 月 4 日—6 月 10 日）全球共有 45 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 2 款获批上市，2 款申报上市，14 款获批临床，8 款申报临床。下文中，Insight 将分别摘取国内外部分重点项目做介绍。国内创新药进展国...

扫描二维码即可下载《数图药讯》2023年第24期目录政策解读1. 国家药监局：疫苗国家监管体系专题培训在京举办2.国家药监局：焦红在甘肃调研医药产业高质量发展情况3. 国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告（2023年第35号）4.......

2023年5月31日，国家药品监督管理局官网公布了贝达药业1类新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）获批上市的好消息，获批适应症为“既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗”。贝福替尼是贝达药业自主研发...

2023 年 4 月 24 日，贝达药业联合华创证券、海通证券、国盛医药及西南医药召开了 2022 年年度报告业绩发布电话交流会，管理层就 2022 年度公司经营管理情况与投资者进行了交流与沟通，并发布了相应的材料。Insight 在此整理和同步相应信息：一、2022 年度公司经...

▎药明康德内容团队报道3月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，贝达药业两款1类新药获得临床试验默示许可，分别为：1）三功能双特异性抗体BPB-101双抗注射液，拟开发用于标准治疗失败或无标准治疗的晚期实体瘤患者；2）口服小分子CD73核苷酶抑制剂BPI-4723...

3月10日，贝达药业发布公告，其1类新药BPB-101双抗注射液药物临床试验已获得NMPA批准开展。BPB-101双抗注射液是由贝达药业自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在first-in-class大分子新药，是具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体，拟用于晚...

全国政协委员、贝达药业董事长丁列明　　“必须不断提升生物医药产业核心竞争力，促进高质量发展，加快实现生物医药高水平科技自立自强。”全国政协委员、贝达药业董事长丁列明近日在接受上海证券报记者采访时表示，今年全国两会，他主要围绕“促进我国生物医药产业高质量发展”建言献策。　　允许创新...

3月4日，2023年全国政协十四届一次会议开幕，全国政协委员、贝达药业董事长兼首席执行官丁列明建议，我国应持续鼓励创新药研究开发的同时，加强金融投资支持。生物医药产业近些年的发展来看，十八大以来我国批准上市新药数量占到全球15%左右，本土企业在研新药数量占全球33%，对全球医药研...

贝达药业（300558.SZ）公告，公司产品盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”）一线治疗适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（《国家医保目录》）。

1月13日，贝达药业发布公告，宣布其自主研发的双抗BPB-101的临床试验申请已获国家药监局受理，拟用于治疗晚期实体瘤患者。公告显示，BPB-101是贝达药业开发的一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在first-in-class三功能双特异性IgG1人源化抗体，可以特异性靶向糖...