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  • 药谷要闻 |中国首个RET抑制剂,治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌药获批上市!
    2021-03-24
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    张江药谷
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    化学药制剂
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    点击蓝字关注我们药谷消息今天,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准,基石药业申报的RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药上市;用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。作
    抑制剂治疗制剂上市
  • 喜讯!德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药品监督管理局优先审评
    2021-02-26
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    张江发布
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    小分子靶向药
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       最新消息  2021年2月24日-致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司-德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已授予全球首款选择性核输出抑制剂(Selective Inhibitor of N
    药品新药医药优先审评
  • 药谷要闻 l 甫康健康科技与和黄医药达成临床合作,PARP抑制剂+VEGFR抑制剂联合用于实体瘤
    2021-02-24
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    张江药谷
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    化学药制剂
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    点击蓝字关注我们药谷要闻2月23日,张江科学城两家创新药企业建立甫康健康科技(Convalife)与和黄医药达成临床合作,评估具备“best-in-class”潜力的PARP抑制剂美呋哌瑞与和黄医药已获批上市的高选择性VEGFR抑制剂呋喹替尼联合治疗实体瘤患者的安全性和耐受性。根
    合作临床抑制剂
  • 药谷要闻 l 精准靶向RET,基石药业抗癌新药拟纳入优先审评!
    2020-08-28
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    张江药谷
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    小分子靶向药
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    点击蓝字关注我们药谷消息8月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,基石药业RET抑制剂普拉替尼胶囊(pralsetinib capsules)拟纳入优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。根据基石药业公告,该产品在中国提交的首个新药上市申请,适应症可能为
    靶向药业优先审评新药
  • 【企业快讯】艾欣达伟广谱靶向小分子抗癌新药AST-3424 获得NMPA默许进入血液肿瘤IB/II期临床试验
    2020-08-12
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    深圳市生物医药创新产业园区
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    小分子靶向药
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    位于园区10号楼的深圳艾欣达伟医药科技有限公司今天宣布,公司自主研发的靶向小分子广谱抗癌新药AST-3424 获得国家药品监督管理局(NMPA)的血液肿瘤IB/II期临床试验默示许可(受理编号CXHL2000263国)。艾欣达伟董事长段建新博士指出,急性复发难治T-ALL淋巴细胞
    抗癌临床期临床新药
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