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  • FDA授予杜氏肌营养不良基因疗法优先审评资格
    2022-11-29
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    医药魔方
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    11月28日,Sarepta Therapeutics公司宣布,FDA已经接受基因疗法SRP-9001治疗杜氏肌营养不良症(DMD)患者的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格,PDUFA日期为2023年5月29日。DMD是一种由于抗肌萎缩蛋白基因突变所致的肌源性损伤,属...
    优先审评FDA疗法基因
  • 双11特惠中 |《创新药物研发经纬》回顾和展望新药研发何去何从
    2022-11-29
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    药渡
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    近20年医学、生命科学和生物技术前沿领域的新成就和新突破不断涌现,这是新药研发的不竭源泉。新药研发体现了多学科交叉的高新技术创新和集成,是当代科技和经济国际竞争的战略制高点之一。然而全球新药研发和制药行业在度过了20世纪60~90年代的黄金期后进入转型期。近20多年来,新药研发投...
    创新药药研发药物研发新药
  • 全球仿制药No.4——太阳制药
    2022-11-29
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    药渡
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    来源:药渡撰文:星航 编辑:丸子太阳制药创立于1983年,总部位于印度古吉拉特邦瓦尔道拉,在印度本土药企排名No.1,全球仿制药排名No.4。太阳制药在全球范围内拥有10大研发中心和43个生产基地,业务范围覆盖创新专科药、仿制药、API,专注于皮肤科、神经系统、心脑血管、肿.....
    仿制药制药
  • GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析
    2022-11-29
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    药研技术汇
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    关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位:GMP是制药企业质量管理体系的核心内容,也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学,最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程,如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...
    GMP
  • 【FDA】GMP六大系统讲解
    2022-11-29
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求高级研修班【线上】2022制药企业质量保证实施策略解析和案例分析-暨质量QA管理人员技能专项提升高级研修班【.......
    FDAGMP
  • 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
    2022-11-29
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放,以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的要求。本次专题培训将从c...
    FDAGMP
  • Nat Metab | 张智团队揭示疼痛影响饮食的神经基础
    2022-11-29
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    BioArt
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    责编 | 兮疼痛发生机制的复杂性和异质性导致临床的难治性,当前的镇痛药物和治疗手段远不能满足患者的需求。持续的疼痛滋生一系列并发病症,如负性情绪、睡眠障碍和进食降等,提示痛觉的神经系统可以与其它系统相互作用,可能另辟蹊径从多系统角度提出干预难治性疼痛的新策略。中国科学技术大学生命...
    Nat神经饮食揭示
  • 区内企业|全球首支!9MW风电锻造主轴在通裕重工成功下线
    2022-11-28
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    德州禹城国家高新区管委会
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    近日,由通裕重工自主研发制造的全球首支9MW风电锻造主轴成功下线,这是公司在大规格风电关键核心部件领域又一重要突破。本次下线的首支9MW风电锻造主轴全长4.48米,法兰直径3.3米,锻造毛坯重89吨,充分体现了公司从钢锭冶炼、锻造、热处理,到机加工、涂装等全产业链综合制造实力与技...
    下线风电
  • 通宵看球?最新研究:熬夜脂肪肝风险增加37%!拯救脂肪肝,做好这5点
    2022-11-28
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    中国医学论坛报
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    人胖就有脂肪肝?No~No~No~脂肪肝是一种慢性进行性疾病不仅仅和胖有关近期,中山大学夏敏教授和柳雁副教授、广州市疾控中心朱伟在《临床内分泌与代谢》(JCEM)上发表重要研究。研究发现,熬夜、打鼾和白天长时间午睡与脂肪肝风险分别增加37%、59%和17%相关。论文首页截图(图片...
    新研究
  • 高济医疗战略合作CSCO肿瘤营养治疗专家委员会 中国肿瘤患者营养关爱计划启动
    2022-11-28
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    E药经理人
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    11月26日,中国肿瘤患者营养管理专家顾问会暨中国临床肿瘤学会(以下简称“CSCO”)肿瘤营养治疗专家委员会和高济医疗战略合作启动仪式在浙江杭州成功举行。CSCO肿瘤营养治疗专家委员会潘宏铭教授、蔡三军教授、王杰军教授,与高济医疗CEO李波先生等宣布就“中国肿瘤患者营养关爱计划”...
    患者治疗合作
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