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  • 2020年国内细胞治疗产品受理及获批情况及浅析
    2021-01-06
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    生物制药小编
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    自2017年起,小编就一直关注国内细胞治疗产品的研发情况,而IND受理及临床获批是新药研发的一个重要节点。尽管即将过去的2020年异常艰难,细胞治疗产品却逆流而上,取得不俗的表现。2020年受理品种截至12月28日,2020年CDE共受理了31个细胞治疗产品的各类申请,其中25个
    治疗获批细胞细胞治疗
  • 招聘|新药研发公司众多职位等您来!
    2021-01-06
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    药时代
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    2020年中国创新药跨境license out交易哪家强?TOP15榜单出炉!新药研发公司招聘岗位 工作地点:上海新药研发(高级)科学家(肿瘤生物学、分子生物学)新药研发科学家(肿瘤免疫/自身免疫)新药研发科学家体外实验科学家体内实验科学家(肿瘤/免疫)药物合成科学家DMPK科学
    研发招聘新药
  • 复盘泽布替尼研发历程 | 年度
    2021-01-06
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    研发客
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    2020年百济神州的泽布替尼创造了中国企业原创新药在中美两地同步(时间相隔短于一年)获批的历史。研发客将泽布替尼评选为2020年度新药,并在本文中回顾其研发历程,希望能为中国产品提供借鉴。早期阶段:资金法规处处碰壁泽布替尼是第二代选择性BTK抑制剂,它在百济神州出现属于一个偶然。
    研发
  • 谈判落地,创新药差异化、国际化时代开启--兴证医药2021年1月投资月报​
    2021-01-05
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    兴证医药健康
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    点击上方“公众号”可订阅哦!兴业证券医药小组徐佳熹、孙媛媛、黄翰漾、刘鹭、黄昭宇、东楠、朱新彦、王楠、王佳慧、杨希成、李博康、李昶霖蔡莹琛(港股)、李伟(港股)、周逸(港)、余克清(港)11月份医药行业策略及推荐组合█12月行情回顾12月大盘小幅上涨,沪深300指数全月上涨5.....
    创新药投资新药
  • 《自然》子刊:肿瘤竟在肝脏「屠杀」抗癌T细胞!科学家发现,肝转肿瘤会将全身CD8+T细胞吸进肝脏,并训练巨噬细胞诱导T细胞凋亡
    2021-01-05
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    奇点网
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    肝脏很神奇,作为一个重要的免疫器官,它在诱导免疫耐受方面有独特的作用机制,包括广泛地诱导调节性T细胞激活和消除效应T细胞等[1,2],在自身免疫性疾病、病毒感染和器官移植中发挥重要作用[3]。 同时,在癌症患者中,肝脏还是一个常见的转移目的地。但研究人员发现,肿瘤转移到肝脏比转移
    抗癌细胞肿瘤科学家发现
  • 亚盛医药斩获第9项FDA孤儿药认证,创中国药企之最
    2021-01-05
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    同写意
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    中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年1月5日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业– 亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定,用
    孤儿药国药医药FDA
  • 国家药监局核查中心:研发阶段的记录要求!
    2021-01-05
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    GMP办公室
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    近日,国家药监局审核查验中心更新了一则关于研发记录表形式的问答,提问者提及供研发使用的记录的问题,这些记录是工艺开发和检验过程的填写记录,用于临床前申报。有两种形式:一种是像书本一样装订的实验记录本,空白的、成本发放;一种是像批生产记录一样的记录,只需要填写一些操作信息和操作者信
    药监局研发
  • 2020年中国药企获FDA批准96个ANDA(附名单)
    2021-01-05
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    蒲公英
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    数据来源:戊戌数据、Drugs@FDA2020年,中国药企获FDA批准的药品再创佳绩,达到96个ANDA,共计81种活性成分,来自26家中国药企及其子公司。2020年FDA共批准仿制药(Original Abbreviated New Drug Approvals (ANDAs)
    NDA国药FDA批准FDA
  • 校地共建南方医科大学附属东莞医院
    2021-01-05
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    健康报
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    2020年12月29日,广东省东莞市人民政府与3所高校合作共建集中签约仪式举行。东莞市政府与南方医科大学将在东莞市人民医院的基础上,共建南方医科大学附属东莞医院。签约仪式上,东莞市市长肖亚非要求,在高校的指导推动和资源倾斜下,医院要把握机遇、对标一流,加快提升临床、科研、教学、服
    共建
  • 惊,某医药大省21个药企主动申请注销《药品生产许可证》
    2021-01-05
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    医药大视野
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    近日,江苏省药监局发布21个公告,共21家药企申请注销《药品生产许可证》,具体如下:12月17日,发布5个注销《药品生产许可证》公告12月24日,发布7个注销《药品生产许可证》公告12月30日,发布3个注销《药品生产许可证》公告12月31日,发布6个注销《药品生产许可证》公告.....
    生产许可证医药药企
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