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  • 上海-药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新专题研修班
    2021-01-16
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    药研技术汇
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    关于举办“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班的通知各有关单位:随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变,药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大,如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本,以满足监管的
    研发药品
  • 2021南京-cGMP新厂建设项目管理专题培训班
    2021-01-16
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    药研技术汇
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    关于举办“2021 cGMP新厂建设项目管理专题培训班”的通知各有关单位:2019新修订的《药品管理法》,给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时,如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用,也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。新厂建设三大要素:质量、时间和花费,
    GMP专题培训
  • 飞检中出现的违规情况,以及与检察员沟通技巧!
    2021-01-16
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》3月26日注册申报受理最新资料撰写M4模板【特惠2人1500元/人】北京市-名额有限,先到先得!南京-2021 cGMP新厂建设项目管理专题培训班1月22日飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不
    飞检违规
  • 关于开展2021年传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试工作的通知
    2021-01-16
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    广东省医学交流平台
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     各地级以上市卫生健康局(委)、广州中医药大学、省属中医医疗机构:  根据《关于印发的通知》(粤中医规〔2020〕1号,下称《实施办法》)精神,我省2021年将继续开展传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试工作。现将有关要求通知如下:  一、考核时间  (一)出师考核。  临
    医师的通知考试医学
  • 药品生产质量管理规范GMP (PPT-100页)
    2021-01-16
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》3月26日注册申报受理最新资料撰写M4模板【特惠2人1500元/人】北京市-名额有限,先到先得!南京-2021 cGMP新厂建设项目管理专题培训班1月22日PDF版获取方式:分享本文至朋友圈,添加小编微信
    生产质量管理规范GMP药品
  • 美国橙皮书现代化法案颁布实施,有哪些修订?
    2021-01-16
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    识林
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    美国 FDA 一直在考虑对《橙皮书》中的专利登记要求进行变更,数十年来行业也要求进行修改。现在美国国会(立法机构)正在试图促进对《橙皮书》的有效管理。2021 年 1 月 5 日,美国《橙皮书现代化法案》(Orange Book Modernization Act [H.R.15
    颁布有哪些哪些
  • |观点|JPM峰会2021年医疗创新技术发展七项预测
    2021-01-16
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    全球医生组织
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    JP Morgan健康投资峰会验证了虚拟峰会的可行性。本届峰会核心聚焦是疫情催化数字健康和数字医疗跨越式发展至少增速3年。在2021年,远程医疗、远程监护和AI驱动技术将出现颠覆性变化。业界专家和市场资深分析师预计,随着5G移动通信和网络化平台延伸,具有协同功能的AI辅助工具(A
    医疗新技术
  • 关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步加强健康教育工作的指导意见
    2021-01-15
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    健康中国
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    联防联控机制综发〔2021〕9号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):当前,我国新冠肺炎疫情防控向好态势进一步巩固,防控工作已从应急状态转为常态化。但是,全球新冠肺炎疫情持续加速蔓延,我国全面落实好“外防输入、内防反弹”的
    关于
  • 关于做好春节期间和冬春季新冠肺炎疫情防控工作的倡议书
    2021-01-15
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    南昌经济技术开发区
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    全区各企业、企业家:值此新春佳节将至和冬春两季交替之际,我国本土疫情呈零星散发和局部聚集性疫情交织叠加态势。区工商联、区总商会联合发出倡议,号召区内各企业及企业家以实际行动积极响应和落实中央及省市区关于做好春节期间和冬春季新冠肺炎疫情防控的政策、措施、要求。做到:一、高度认识。把
    春节关于
  • 百济神州PD-1抗体新药在中国获批一线治疗晚期肺癌
    2021-01-15
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    e药环球
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    ▎药明康德内容团队报道1月14日,百济神州宣布,中国国家药监局(NMPA)已正式批准其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这也是继经典型霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌之后,替雷利珠单抗在中国获批的第三项适应症,也是
    治疗新药获批抗体
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