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  • 议程公开|50+化学领袖深度探讨小分子新药开发新进展、战略趋势与投资热点、MAH制度与策略管理,PIM2021邀您3月聚首杭州!
    2021-03-03
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    药渡
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    PIM 2021 第三届小分子药物研发创新与MAH合作共赢论坛将于3月30-31日在杭州逐梦起航!扫码咨询立刻领取更多优惠!报名方式见文末!三大精选版块 · PIM 2021四大亮点抢先看 · PIM 2021精彩亮点30+新锐药企为您带来2021年首场深入探讨中国小分子创新药研
    投资新药MAH
  • 14款抗体递交上市申请,排队等待上市
    2021-03-03
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    药时代
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     目前已有14种抗体药物在美国或欧盟提交了上市申请,正在接受FDA或EMA的监管审查,这些抗体药物有望在2021年获得批准上市。01Tanezumab(辉瑞/礼来)Tanezumab是一种抗神经生长因子(NGF)人源化IgG2k抗体,正在进行治疗骨关节炎(OA)疼痛和慢性腰背痛研
    抗体上市申请上市
  • 祝贺苏桥生物合作伙伴启愈生物全球首个获批美国IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体药物!
    2021-03-03
    ·
    药时代
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    新春快乐近日,苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物)合作伙伴启愈生物技术(上海)有限公司(启愈生物)宣布,启愈生物首个计划在美国开展临床研究的创新药Q-1802美国FDA IND获批。Q-1802 是全球首个获美国FDA IND批准的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体,
    药物获批生物
  • 【收藏】新版GMP条条看.ppt
    2021-03-03
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》3月26日注册申报受理最新资料撰写M4模板【特惠2人1500元/人】北京市-名额有限,先到先得!南京2021《药品上市后变更管理办法》全面解析及企业贯彻实施专题培训班3月19日2021 cGMP新厂建设项
    GMP
  • 2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班
    2021-03-03
    ·
    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位:     2019新修订的《药品管理法》,给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时,如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用,也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。
    专题培训GMP
  • 上海市2021cGMP新厂建设项目管理专题
    2021-03-03
    ·
    药研技术汇
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    关于举办“2021 cGMP新厂建设项目管理专题培训班”的通知各有关单位:2019新修订的《药品管理法》,给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时,如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用,也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。新厂建设三大要素:质量、时间和花费,
    GMP
  • 儿药联盟再迎里程碑 儿童药物研发专题会顺利举办!
    2021-03-02
    ·
    医药地理
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    2021年2月,中国儿童药物研发与产业化联盟(以下简称“联盟”)又一好消息传来!继国家卫生健康委员会、工业和信息化部之后,国家药品监督管理局正式成为联盟指导单位。联盟将在国家卫健委、工信部和国家药监局的共同指导下,进一步发挥桥梁作用,搭建沟通平台,全面推动儿童用药研发、生产、上市
    药物研发举办研发
  • 涉及多个治疗领域,又四家公司递交纳斯达克IPO申请
    2021-03-02
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    创鉴汇
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    ▎药明康德内容团队编辑2020年,生物医药公司的IPO十分活跃,完成IPO企业数量也达到了近年的新高,共89家生物医药企业完成了IPO。四个季度完成IPO企业的数量分别为10家,16家,30家,33家。进入2021年以后,生物医药企业IPO的热潮还在继续:根据Endpoints的
    治疗IPO
  • 用基因疗法治疗心脏病,新锐公司完成C轮1.06亿美元融资
    2021-03-02
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    创鉴汇
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    近日,位于南旧金山的加州生物技术公司Tenaya Therapeutics获得1.06亿美元C轮融资,该公司致力于发现、开发针对心脏病根本原因的治疗性疗法。本轮融资由RTW Investments领投,新投资者RA Capital Management、Fidelity Mana
    法治C轮疗法基因
  • 利用脂肪酸递送RNA药物,有望治愈多种疾病,DTx Pharma完成1亿美元的B轮融资
    2021-03-02
    ·
    创鉴汇
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    近日,致力于开发基于RNA的新型疗法,以治疗疾病的遗传驱动因素的私营生物技术公司DTx Pharma(DTx),宣布完成了1亿美元的B轮融资。 此次融资由RA Capital Management领投,新投资者Access Biotechnology、Surveyor Capit
    融资药物B轮
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