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CT102是我国首个完全自主研发的反义核酸（ASO）药物，此次正式开展临床，将有助于丰富悦康药业的肿瘤用药管线，加快公司在生物医药领域的发展进程。2021年3月4日，悦康药业核酸药物——注射用CT102（以下简称“CT102”）治疗原发性肝细胞癌Ⅰ期临床试验启动会在京召开。本项临

跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/小春近段时间以来，广东有超过400家药店注销退市。 1 多家药店注销退市据不完全统计，2021年至今，广东省药品监督管理局共发布了13个注销《药品经营许可证》公告，已依法注销的药店数量达410家。 公告显示，这些企业的注销原因主要是“

大公司首款生物制品疗法，基因泰克IL-6受体抑制剂获批治疗罕见肺病药明康德：日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准IL-6受体抑制剂Actemra（tocilizumab）扩展适应症，用于减缓系统性硬化病（硬皮病）相关间质性肺病（SSc

百奥泰终止两款在研项目恒瑞托伐普坦获批三种治疗新冠中药颗粒获批默沙东Keytruda艾力斯伏美替尼上市 辉瑞lorlatinib新适应症共计 58 条简讯| 建议阅读时间3.5分钟药品研发1、葛兰素史克与合作伙伴Vir Biotechnology提供了对美国国.............

当初不服另起炉灶，现在让对方服气。20 年前马斯克想购买火箭发射到火星，最终因价格太贵作罢。他登录 NASA 官网，想了解火星探索计划，居然一无所获，这让他非常失望。耗时几个月钻研航空航天技术后，马斯克大手一挥，决定成立一家太空技术探索公司 —— 自己制造和发射火箭，自己制定和实

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准托伐普坦片上市销售。托伐普坦（tolvaptan）是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂，适用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者；用于...

为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》（国食药监械〔2009〕565号）进行修订，形成了《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。　　请于2021年4月15日前，将意见反馈至电子

近日，NMPA 官网显示，正大天晴「仑伐替尼」上市申请（受理号：CYHS1900381）已经进入「在审批」阶段，即将获批，成为这一重磅肝癌靶向药的国内首仿。仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）

点击上方蓝字  关注我们随着我国《药品管理法》、《疫苗管理法》，《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，在药品生命周期全过程对于药品上市许可持有人（MAH）的要求和规范越来越明确，越来越多的研发型企业，集团企业，生产企业成为MAH。但是，对于MAH的具体质量体系

点击蓝字关注我们之前我们提到（可参见👇上篇文章），美国是全球目前最大的儿童用药市场；中国紧随其后，是全球第二大儿童用药市场。但是，与有着正规的儿童用药立法与成熟的儿童用药政策法规的美国相比，国内儿童用药的发展展现出诸多不足：第一国内药品生产企业热情不足，由于儿童用药的特点，其所