行业资讯

· 这是第二个批准开启临床试验的国家，第一个批准的是英国药监局（MHRA），更多国家审批正在进程中；· 临床试验预计2021年上半年开始招募；Lysogene是一家专注中枢神经系统（CNS）疾病、且其基因疗法临床试验处于3期的公司。该公司前不久宣布，美国食品药品监督管理局（FDA

今日，国家药监局官网显示，齐鲁制药按2.2类申报的孟鲁司特钠口腔速溶膜已获NMPA批准上市。孟鲁司特钠是由默沙东原研开发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂（商品名：Singulair，顺尔宁），能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，从而起到改善气道炎症，有效控制哮喘症状的作用。孟

3月11日，国家药监局官网显示，石药集团恩必普药业按4类申报的乙磺酸尼达尼布软胶囊已获得NMPA批准上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)，是该品种首仿。特发性肺纤维化（idiopathicpulmonary fibrosis，IPF）是一种病因和发病机制尚不明确的、慢性进行性纤

3月10日，波兰驻广州总领事Adam Bralczyk莅临广东医谷南沙园区考察交流，广东医谷国际医疗产业创新中心 运营经理 朱巍巍对来宾进行热情接待。来宾详细了解了园区的发展规划、园区明星企业、品牌活动、国际合作等方面情况。广东医谷与世界多国保持友好往来，积极互动，为了更好地对接...

来源：弗锐达器械法规资讯 △   - 请文末阅读一次性使用血管内成像导管获批上市近日，国家药品监督管理局经审查，批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请。　　该产品需配合光学干涉断层成像系统使用，用于在医疗机构中对需要进行腔内介入治疗患者的

1创新雅培推出实时远程神经调节技术文章来源：Medical Design ,(黑尔 康纳）本文为医疗器械创新网原创翻译译者：Tracey（WeChatID：371595788）雅培公司（纽约证券交易所代码：ABT）3月8日宣布，由雅培推出的一种神经调节治疗平台已1获FDA批准，医

来自：四川省药监局 编辑：蒲公英-雨轩按照《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》《四川省中药饮片标准研究技术指导原则》要求，我局对西洋参等7个中药标准（征求意见稿）予以公示，公示期15日，如有意见建议，请于3月24日前反馈我局中药标准管理

 专栏作者/熟远厚苁 从【无知】到【自知无知】。上一篇小文《仿制药和原研药的学术推广，真的不一样》发表后，有两位同道给出两条意见相反的留言。可见这个问题确实困扰众人，百家千言。1对光脚品种来说，杀进集采，绝对是快速获取市场的不二法宝。但集采有期限，到期后能否进入下一轮，会不会途中

3月11日，燃石医学（纳斯达克代码: BNR）发布2020年四季报及2020年度报告。2020年公司实现营业收入4.299亿人民币，同比增长12.6%，呈现稳健增长态势，尤其第四季度，强劲增长，实现营业收入1.317亿人民币，同比大幅增长48.5%。与此同时，燃石医学在多癌种早检

3月9日晚间，证监会发布公告称，按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、北京诺禾致源科技股份有限公司、新风光电子科技股份有限公司、广东莱尔新材料科技股份有限公司。上述企业及其承销商将分别与上海证券交易所协商确定发行日程，并陆续刊登招股文