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  • 器审中心新公告,事关医疗器械注册证!
    2021-06-06
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    医疗器械创新网
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    近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布新公告,内容关于关于开展医疗器械注册证及其附件信息确认工作,全文如下:CMDE关于开展医疗器械注册证及其附件信息确认工作的通告(2021年第9号)   为规范医疗器械注册证信息,进一步降低注册证及附件载明信息的错误率,提高技术审评的
    医疗医疗器械注册证公告医疗器械
  • 近一个月超10款新药获批上市
    2021-06-06
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    蒲公英
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    转自:人民日报健康客户端据国家药品监督管理局(NMPA)官网,健康时报记者不完全统计发现,从5月7日至6月6日,有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等,涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞.....
    新药上市获批
  • 关于“团圆行动”免费采集血样和征集举报线索的通告
    2021-06-06
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    潍坊高新区发布
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    潍坊市公安局高新技术产业开发区分局关于“团圆行动”免费采集血样和征集举报线索的通告2021年,公安部组织全国公安机关开展“团圆行动”,全力侦破拐卖儿童积案、全力缉捕拐卖犯罪嫌疑人、全面查找失踪被拐儿童,帮助更多离散家庭实现团圆。为更好的运用科技力量,助力早日实现团圆,潍坊市公安局
    关于
  • 【洞见干货】案例分析:科创板IPO研发核算的关注问题和内控规范要求!
    2021-06-06
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    洞见资本
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    导言证监会发布了2020年第21号公告《科创属性评价指引(试行)》,其中常规三项中的第一条“最近三年研发投入占营业收入比例5%以上,或最近三年研发投入金额累计在6,000万元以上”。前提发行人应当建立一套严谨、完备的研发内部控制体系,来压实研发投入。1发行要求《首次公开发行股票并
    IPO研发
  • 以咖会友|6月19日医咖苏州沙龙精讲新条例配套法规&灭菌现场讲解灭菌知识
    2021-06-06
    ·
    医疗人咖啡
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    点评:机会难得、欢迎报名参加学习!来源:医疗人咖啡医咖网上课堂医咖网上课堂由九位医疗器械资深专家发起。旨在打造一个高效便捷、快速学习、良性互动的平台,让朋友们在此学习专业知识、结识良师益友。医咖网上课堂开设医疗器械质量法规及职业发展课程500多节,内容丰富、深入浅出,上线以来得到
    条例
  • 精品资料下载|监督管理条例新旧版本比对(含变化内容与说明)
    2021-06-06
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    医疗人咖啡
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    欢迎加入医咖知识星球会员,尽享资料下载之便捷!来源:医疗人咖啡资料已上传医咖知识星球数据库欢迎下载!医咖俱乐部数据库里的5000+份文件均支持手机在线阅读及电脑下载,资料囊括医疗器械常用模板、标准、法规、问答、解读等各类学习资料。你能想到的,我们这里都有!地图标记医咖的初心:为热
    管理条例条例
  • Nature深度分析:中国上市肿瘤新药“快车道”
    2021-06-06
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    药时代
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    近来,随着中国监管制度的改革,逐渐引入了一系列加速中国的药物开发和审查流程(补充表1)。这些特殊审评通道包括2015年推出的优先审查(PR)的指定,以减少那些表现出重大临床益处药物的审查时间;2017年出台的附条件批准(CA)计划,使中国国家药品监督管理局(NMPA)可以基于替代
    上市新药肿瘤肿瘤新药
  • CAR-T疗法患者招募 | 复发或难治性大B细胞淋巴瘤 I 期临床
    2021-06-06
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    上海细胞治疗工程技术研究中心
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    由上海细胞治疗集团有限公司与中国医学科学院血液病医院合作开展的“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的I期临床研究”正在招募受试者。该研究旨在证明由上海细胞治疗集团有限公司自主开发的非病毒载体技术制备的靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞的安全性与
    细胞复发疗法患者
  • 临芯投资李亚军:半导体投资2.0时代,要勇于与泡沫共舞
    2021-06-06
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    张通社
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|临芯投资董事长李亚军认为,当下半导体投资有六大特征,并给想要参与的投资者四个建议。来源:投中网 (ID:China-Venture)作者:郑玄编辑:黄蓉蓉2021年,半导体投资还有机会吗?临芯投资是国内最资深的半导体
    投资半导体
  • 超61亿元!本周上海25家企业获巨额融资
    2021-06-06
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    张通社
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    张通社 zhangtongshe.com |张江高新区科技通讯社| ...
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