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7月30日，FDA批准GSK公司「美泊利单抗」用于对鼻用皮质类固醇反应不足的18岁及以上成人慢性鼻窦炎鼻息肉（CRSwNP）的附加疗法，以针对嗜酸性粒细胞炎症。这是该药物在美国用于治疗嗜酸性粒细胞驱动疾病的第4个适应证；同时也是FDA批准用于该适应证的首个靶向IL-5单克隆抗体。

按照《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》，我局组织力量对2021年医保药品目录调整的药品申报资料进行了形式审查。现按程序将通过初步形式审查的药品及相关信息予以公示。

近日，赞荣医药宣布完成4000万美元B轮融资，资金所得将用于持续自主开发项目的临床研究、临床前研究和人才引进。其专注的能通过血脑屏障的化合物设计，成为其差异化立项的根本所在。 成立仅三年，赞荣医药始终致力于小分子肿瘤创新药物研发的生物科技企业，至今已获四次重大融资，总融资金额近5

▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局（NMPA）官网信息，由康方生物与正大天晴共同开发的派安普利单抗（AK105）的审评审批状态已更新为“在审批”，这意味着这款免疫肿瘤抗体药物有望于近期获批。公开信息显示，此次派安普利单抗获批的适应症为：用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治

点击图片，即可报名！导读：近来，新冠疫情在全球范围内的肆虐让人们陷入了恐慌。在疫情如火如荼蔓延的同时，科研人员也加速了对疫苗的研制。然而，目前更让人们焦虑的是变异后的病毒，因为它们的致死率和传播速度更快。原先研制的新冠疫苗能否仍然对变异病毒有抵抗力？是否还有什么新的方法让疫苗能很

在“高效疫苗研发生产工艺系列”第一期在线讲堂中，斯微（上海）生物首席战略官张爱华博士和赛多利斯生物工艺平台工艺专家刘盈盈老师，为我们讲解了国内mRNA关键技术突破和mRNA疫苗研发生产平台解决方案，反响热烈。8月，第二期精彩内容如约而至。在此次新冠疫情爆发初期，第一批获批紧急使用

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自新冠病毒肺炎疫情暴发以来，全球医药界经历了一场巨大考验。我们更深切地体会到创新药物研发不仅关系到人民健康，也关乎国家安全。面对日益复杂的国际形势和技术封锁，我国医药界必须奋起直追，为“健康中国”战略的实施保驾护航。在国家政策支持和社会资本的助力下，我国医药行业已正式步入新药研发...

欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 27 日发布了 GMP 和 MAH 思考性文件“Reflection paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders”，规定了根据欧盟委员会（EC

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。7月21日，药审中心召开2021年上半年工作总结会议，认真总结2021年上半年各项工作，研究部署2021年下