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  • 拥有1000万医生的职业信息,这家“医生版领英”斩获1亿美元C轮融资
    2021-12-06
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    动脉网
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    据福布斯数据显示,世界上大约有1500万名医生,而你可以在H1这个平台上找到其中1000万名医生的详细信息,包括他们的专业、兴趣、正在进行的研究、发表的论文、出版物、临床试验、保险索赔和社交媒体上被提及的情况等。如果你想快速知道某个疾病领域中的哪些医生具有影响力,这个平台还可以....
    C轮融资
  • 获五项国家专利,得录科技立志提高全社会治疗依从性,革新医患信息通路
    2021-12-06
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    动脉网
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    10月初,国家卫健委办公厅发布了《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范》的通知,并进行解读。这5项规范包括:医疗机构药学门诊服务规范、医疗机构药物重整服务规范、医疗机构用药教育服务规范、医疗机构药学监护服务规范和居家药学服务规范。这一通知分别给出了不同药学服务的定义,明.....
    治疗社会专利
  • 解读CDE新发布文件——《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则》
    2021-12-06
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    药渡
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    为指导和规范基因治疗产品的临床试验,2021年12月3日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则》(成文时间2021年12月1日),自发布之日起实施,本指导原则针对基因治疗长期随访临床研究的观察方法和研究设计进行讨论,着重阐述了基因治疗....
    临床治疗发布基因
  • 速递 | 获FDA优先审评资格,“first-in-class”贫血疗法有望造福更多患者
    2021-12-06
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑近日,百时美施贵宝(BMS)旗下新基(Celgene)宣布,美国FDA已授予“first-in-class”血红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept-aamt)的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,用于治疗非输血依赖性β地中海贫血成...
    优先审评患者FDA疗法
  • 新药研发项目管理全流程解析
    2021-12-06
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,从而对研发效率和成果造...
    研发新药药研发
  • 速递 | 默沙东15价肺炎球菌疫苗获优先审评资格,保护儿童和青少年
    2021-12-06
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑近日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已授予15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,用于帮助6周至17岁儿童预防侵袭性肺炎球菌导致的疾病。肺炎球菌疾病是由肺炎链球菌感染引起的疾病,对儿童的影响与成人不....
    疫苗优先审评默沙东少年
  • 研发质量体系建立及QA岗位技能提升
    2021-12-06
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    药研技术汇
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    关于举办“药品研发质量体系建立关键问题分析及QA自身岗位技能如何提升精研班”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学...
    研发
  • FDA-GMP六大系统讲解学习
    2021-12-06
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》新药研发项目管理全流程实操演练培训【成都-苏州】限额60人【线上会议+广州】药品共线生产的生命周期管理培训12月27日线上会议-2021年度质量回顾全流程12月25日-26日【线上】药品研发质量体系建立关...
    FDAGMP
  • 【药研发1206】上海宝船CSF-1R单抗上Ⅰ期临床 | 艾美斐MIF抑制剂国内获批临床...
    2021-12-06
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条上海宝船CSF-1R单抗上Ⅰ期临床。宝船生物CSF-1R疗法BC006单抗注射液完成Ⅰ期临床首例患者给药。该项试验计划入组约95例晚期肿瘤患者,评估BC006的剂量限制毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)和扩展期研究推荐剂量....
    药研发期临床获批临床单抗
  • 国内药政每周导读:2021国家医保目录发布,中国GVP正式施行且检查指南征求意见,CDE正式发布3份基因治疗相关指导原则
    2021-12-06
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    识林
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    11.30,广东省局发布《药品上市后注册管理事项变更备案有关事宜》的通告11.30,NMPA发布《麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求》12.01,GVP《药物警戒质量管理规范》正式实施12.01,NMPA就《药物警戒检查指导原则》公开征求意见12.02,NMPA批准临床急...
    治疗基因征求意见
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