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2022-03-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班”的通知各有关单位：一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在...
2022-03-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策法规，...
2022-03-04·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条上海红云EGFR-TKI在美获批临床。上海红云生物新一代EGFR-TKI抑制剂H002获FDA临床许可，即将在美国开展I/IIa期临床研究。H002是红云生物自主研发的一款具有广谱性和高选择性、拟用于治疗携带C797S突变的非....
2022-03-04·研发客+ 订阅账号 ·· nirsevimab在婴儿中减少了74.5%的呼吸道合胞病毒(RSV)相关急性下呼吸道感染的门诊就医率1,2· nirsevimab 是首款只需注射一剂就能为所有婴儿在整个呼吸道合胞病毒流行季中提供持续保护的在研预防用单克隆抗体· 关键性的Ⅲ期临床试验结果发表在《新英格兰医....
2022-03-04·BioArt+ 订阅账号 ·脂肪肝病是多数人眼中营养过剩造成的一种“富贵病”。事实上，消瘦的脂肪肝病患者也很多，占脂肪肝病患者总数的20%【1】。早在1929年，儿科医师西塞莉·威廉姆斯（Cicely Williams）就发现，加纳沿海地区的许多婴儿会由于提前断奶而患上营养不良症，尽管这些患病儿童瘦骨嶙峋，...
2022-03-03·石家庄国家高新技术产业开发区+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们近日，河北省科学技术厅公布了2022年河北省院士合作重点单位名单，我区石药控股集团有限公司、河北先河环保科技股份有限公司、天俱时工程科技集团有限公司等3家企业顺利通过专家评审，被评为河北省院士合作重点单位。至此，全区省级院士合作重点单位增至5家，占全市的31%。省...
2022-03-03·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·2020年，疟疾导致 2.41 亿人患病，约 62.7 万人死亡。在撒哈拉以南非洲，95%的病例和死亡发生在那里，5 岁以下儿童占死亡人数的 80%。这些数字很可怕，但我们终于有理由乐观了。2021 年 10 月，世界卫生组织（WHO）批准了葛兰素史克公司（GlaxoSmith....
2022-03-03·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·2019 年，马斯克（Elon Musk）创立的公司 Neuralink，研发出高效实现脑机接口的策略：通过整合柔性聚合物探针、坚硬的植入针、以及植入机器人来实现。在 Neuralink 演示中，该策略能从 1500个电极中读取信息，优于此前嵌入人体的体系 15 倍。但是，塑料....
2022-03-03·生物谷+ 订阅账号 ·为加强类器官研究在肿瘤生物学、干细胞生物学、器官移植以及新药开发等领域的应用及融合，生物谷现定于2022年3月25-26日在上海举办“（第二届）3D细胞培养与类器官研讨会”。同时，为给各学科专家提供类器官技术及其交叉学科的学术交流和科研合作平台，共同推动我国类器官研究与应用转化。...
2022-03-03·生物谷+ 订阅账号 ·2022年3月3日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司。今日公告，公司自主研发的CAR-T细胞候选产品CT041获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意进入确证性Ⅱ期临床试验，主要治疗...
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