绍兴市食品药品安全委员会关于印发《2021年绍兴市食品药品安全工作要点》的通知

 各区、县（市）人民政府，市食药安委各成员单位：

《2021年绍兴市食品药品安全工作要点》已经市政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。

绍兴市食品药品安全委员会    

2021年4月28日        

2021年绍兴市食品药品安全工作要点

2021年全市食品药品安全工作，坚持以人民为中心的发展理念，坚持食品药品安全“四个最严”标准，突出“一创建四特色”，以数字赋能为抓手，统筹推进联防联控，整体提升食品药品安全市域治理现代化水平，确保不发生重大食品药品安全事故事件，确保食品药品安全群众满意度持续提升，为率先走出争创社会主义现代化先行省的市域发展之路贡献力量。

一、坚持三级联动，全力抓好国家食品安全示范创建

持续推进国家食品安全示范城市创建。将国家食品安全示范城市创建作为全市食品安全工作的总载体，落实市、县、乡三级相关部门的工作职责，深化联动，拉高标杆，持续推进基层食安办“三基”建设。实施省级食品安全市和农产品质量安全放心县动态管理，完成第一批省食品安全县复评审，扩大创建成果，力争高水平通过国家食品安全示范城市验收。（市食药安委各成员单位、各级党委政府按职责分工负责）

二、推进数字赋能，精心做好四项特色工作

（一）推进校园食品安全智治行动。按照系统整体启用，硬件逐年配备的原则，完成400家中小学（幼儿园）校园食品安全云守护平台建设，实现校园食品精细化管理，打造“放心、健康、透明、节俭”校园食堂，高水平保障全市学生舌尖上的安全和营养。其中1000人以上100家，安装基础物联、智能晨检机、智能留样打印机和智能验收秤；300～999人100家，安装基础物联装置、智能晨检机和智能留样打印机；299人及以下200家，安装基础物联装置。（市市场监管局、市教育局按职责分工负责）

（二）打造食品生产安全治理平台。借鉴省级应用场景和我市特色食品追溯系统的建设经验，建成“绍兴市食品安全综合治理平台”。依托跨层级跨部门数据协同共享，辅助全省食品安全综合治理及协同应用构建。同时，根据我市地产食品生产企业情况个性化定制功能模块，使其满足企业日常管理和智慧监管需求，促进绍兴数字化智慧城市建设。至2021年底，实现300家食品生产企业接入该平台。（市市场监管局负责）  

（三）推进药品零售智能体系建设。按照“唯实惟先、整体智治”的要求，充分利用数字化手段，发挥零售药店疫情监测哨点作用，充分挖掘全市药品零售数据价值，深入开展药店零售数据分析，辅助科学决策、高效执行、风险预警，实现对违法违规行为的精准监管，推动药品零售行为有序经营，开展零售药店疫情哨点预警，构建药品零售智能监测模式。（市市场监管局负责）

（四）筑牢疫情防控“环绍”护城河。迭代“浙冷链”系统精密智控，完善车辆、冷库物联感知，加强链上数据分析。严格集中监管仓规范运行，落实监管仓精密指数考评，提高日处理能力和阳性食品应急处置能力。加强冷链食品运输车辆核验查控。严格重点场所“四个一律”“三个到位”管控要求，督促指导食品生产经营者落实进口冷链食品“三专、三证、四不”要求，做好进口冷链食品从业人员和监管人员的核酸检测，按方案优先接种疫苗。加强疫情防控药械产品质量监管。抓实新冠病毒疫苗监管，依职落实疫苗配送单位、疾病预防控制机构、接种单位质量管理责任。开展新冠病毒疫苗生产流通专项监督检查，实现涉苗单位检查覆盖率100%。加强疫苗接种不良反应监测，做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。疫情防控医疗器械生产企业检查覆盖率达100%，突出应急注册证“过期未续”企业监督检查。加大对疫情防控药械产品出口企业监督检查力度，依法依规出具相关出口证明，妥善防范各类风险。（市市场监管局、市经信局、市公安局、市卫生健康委、市大数据局、市交通运输局、市医保局、绍兴海关按职责分工负责）

三、强化风险管控，确保食品安全

（一）强化食品安全源头管控。强化农业投入品管理，实施“肥药两制”改革综合试点行动。加强水产养殖用投入品监管，开展渔业健康养殖示范创建活动。开展兽用抗菌药使用减量化和饲料环保化试点行动。推进粮食重金属污染治理，推动将保护优先类耕地划入永久基本农田，落实用地养地等措施；在安全利用类耕地推广品种替代、水肥调控、土壤调理等技术模式；在严格管控类耕地推行种植结构调整，退出水稻小麦等口粮种植。持续推进耕地周边涉镉等重金属重点行业企业排查整治，动态更新污染源排查整治清单。严把粮食收储质量安全关，落实粮食收购一车一检制度，推动将镉列入粮食收储入库和出库的必检项目。强化对超标粮全过程闭环管理，严禁不符合食品安全标准的粮食流入生产企业和市场。加大对市场中流通的大米及米制品抽检力度。（市农业农村局、市生态环境局、市发改委、市市场监管局按职责分工负责）

（二）严格食品生产经营监管。实施食品生产经营单位风险分级管理制度，全市食品生产企业风险等级评定率达到100%，建立风险分级与双随机监督检查联动机制。对重点食品生产企业开展交叉飞行检查和体系检查。加强生活饮用水和餐饮具集中消毒单位监管。推动餐厨废弃物资源化利用和无害化处理。加强网络餐饮食品安全线上线下同步监管，鼓励入网餐饮单位使用“外卖封签”。加强旅游景区、养老机构等食品安全管理。（市市场监管局、市综合执法局、市文广旅游局、市民政局、市公安局、市卫生健康委按职责分工负责）

（三）打造食品安全精密智控闭环管理体系。按照“厂厂（场场）阳光、批批检测、样样赋码、件件扫码，时时追溯、事事倒查”要求，推动全市270家食品生产企业，150家食品经营单位接入“浙食链”系统，实现食品安全源头可溯，去向可追，过程可查。落实“全程监管智慧化、关键环节可视化、闭环管理常态化”目标，推动全市90家食品生产企业建成“阳光工厂”，特殊食品生产企业100%接入“特殊食品风险智控”场景。（市市场监管局负责）

（四）加强风险监测与监督抽检。深化食品抽检分离改革，开展基层食品抽检能力规范化建设，市级抽检任务实施“抽的不检、检的不抽”大分离方式，6个区、县（市）抽检任务实施“硬分离”执法人员直接抽样。市场监管环节食品监督抽检量达到4.2批次/千人。开展蔬菜、食用菌、生猪、禽产品等农产品质量安全风险评估和食品相关产品质量安全风险监测，食用农产品质量安全定量监测量达到1-1.5批次/千人，例行监测合格率达到98%。食品安全风险监测样本量达到1件/千人。完善食品安全风险监测机制，拓展风险监测信息来源渠道，食源性疾病监测报告覆盖所有开展食源性疾病诊疗的医疗机构，加强区域风险监测资源共享和合作。（市市场监管局、市农业农村局、市卫生健康委按职责分工负责）

四、落实闭环管理，服务医药产业

（一）强化药品全流程管控。加强药物临床研究监管，强化药品上市后变更管理，建立上市后变更管理类别沟通交流机制。突出医疗器械上市前监管，开展医疗器械临床试验项目（临床试验机构）核查。抓好化妆品许可备案管理。做好新一轮疫苗国家监管体系评估迎检，按照省局工作部署，做好市场监督和控制（MC）、药物警戒（VL）、机构许可（LI）等板块中相关指标的评估工作。深化化妆品“百千万”提升工作，以省化妆品实训基地为标杆，全面提升行业整体管控能力。（市市场监管局、市卫生健康委按职责分工负责）

（二）严格高风险药品生产经营监管。加强《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《药品生产监督管理办法》等宣贯，制订系列配套制度、规范、指南。对精神药品、国家集中采购中选品种检查覆盖率达100%，对疫苗配送企业、疾控机构检查覆盖率达100%。省、市联动开展药械化生产经营企业飞行检查，完成医疗器械网络交易服务第三方平台监督检查。净化互联网药品经营环境，完成“净网”平台建设。严格药品、医疗器械广告审查，加大虚假违法广告查处力度。（市市场监管局、市医保局按职责分工负责）

（三）服务高端生物医药“万亩千亿”产业平台，推进药品新零售业态发展。持续深化高端生物医药“万亩千亿”产业平台服务，利用专业优势，依托专班职能，加强上下沟通，构建全方位工作体系；加强药物创新研究帮扶指导，推进注射剂一致性评价工作；指导一类新药研发工作，为全市企业提供仿制药一致性评价业务指导；鼓励引导发展药品连锁经营，通过规范连锁质量管理、鼓励创新经营、出台政策文件、简化收购兼并流程等手段，推动全市药品零售经营规模化、集约化、规范化。（市市场监管局、市经信局、市科技局按职责分工负责）

五、强化各方责任，认真落实保障措施

（一）推动党政同责有效落实。严格执行《地方党政领导干部食品安全责任制规定》和《关于进一步加强药品安全工作领导落实药品安全责任的意见》各项要求，组织开展食品安全“十四五”访谈，开展药品安全责任“一条链”改革，梳理党委、政府、监管部门、生产经营使用单位的药品安全责任清单。健全药品安全协调机制，开展区域药品安全状况评价体系研究，构建药品安全指数。科学制定2021年食品药品安全工作考评实施细则。（市食药安办牵头，市食药安委成员单位按职责分工负责）

（二）强化企业主体责任。食品和药械化生产企业年度自查报告覆盖率达到100%。推动食品生产企业寻找CCP行动试点。在规上食品生产企业中全面开展HACCP认证行动，实现规上食品生产企业HACCP体系认证全覆盖。食品生产企业出厂检验能力比对考核通过率达到95%以上。强化食品流通进货查验，开展第三方技术评审。做好网络食品销售第三方平台备案。开展化妆品生产企业主体责任落实、产品“质量保证”公开承诺等试点，推进“放心示范工厂”创建。（市市场监管局、市经信局、绍兴海关按职责分工负责）

（三）开展专项整治行动。深入推进保健食品行业专项清理整治行动，督促第三方平台和入网经营者在网站显著位置标注“保健食品不能代替药物治疗疾病”，打击保健食品行业的非法生产经营、虚假宣传、违法广告等行为。持续开展地产特色食品风险隐患治理行动，以特殊食品、肉制品、包装饮用水、边销茶等高风险食品为重点，以黄酒、乳制品、茶叶等地产特色食品为核心，建立风险隐患治理清单和治理措施，精准实施靶向治理。“一地一策”开展重点行业食品小作坊专项整治行动。深入开展农村假冒伪劣食品整治行动，重点加强对主体资质、场所环境、生产经营过程三方面整治，严厉打击农村制售“三无食品”“劣质食品”“过期食品”等违法犯罪行为。实施药品“打假治劣提级行动”，针对人民群众反映强烈的突出问题，组织开展网络销售“两品一械”、中药饮片（中药制剂）、医疗（医美）机构特殊药品使用、化妆品“线上净网线下清源”等专项整治，严打违法犯罪行为。打击野生动物违法违规交易，做好非洲猪瘟疫情防控、“长江禁捕打非断链” “一打三整治”等专项行动。开展“昆仑2021”专项行动，突击打击食用农产品、食品、保健食品非法添加和滥用添加剂、农药、兽药犯罪，严厉打击直播售假等利用互联网制售伪劣食品犯罪，加大跨区域大案要案侦办力度。严厉打击各类禁限用药物使用和非法添加行为，严格落实农药安全间隔期、兽药休药期制度。组织查处、挂牌督办一批跨区域的食品药品安全大案要案。组织“剑锋”主题集约收网行动，把握“什么犯罪突出打什么犯罪”原则，集中攻坚一批人民群众深恶痛绝的食药案件。严厉打击制售假劣、非法经营、走私疫苗以及涉及疫情防控的药械产品等违法犯罪。（市市场监管局、市农业农村局、市委宣传部、市公安局、市民政局、市商务局、市文广旅游局、市卫生健康委、市中级人民法院、市检察院按职责分工负责）

（四）建设社会共治体系。拓展宣传教育深度广度，落实“谁执法谁普法”责任制。加强食品药品科普基地的建设力度，大力支持企业参与科普基地建设。常态化开展“四个你我”活动，组织开展“食品安全宣传周” “药品安全月”“化妆品安全科普宣传周”及农兽药安全使用等宣传活动，推广倡导“减盐、减油、减糖”健康饮食观念。积极深化与媒体合作，支持新闻媒体准确客观报道和舆论监督，宣传食品药品安全先进典型经验。加强食品药品舆情监测，把握舆情走向，完善新闻发布机制。强化食品药品安全应急处置能力。支持引导保险机构建立健全食品安全“事前风险评估+事中风险管控+事后风险保障”的风险治理体系，构建日常监督、宣传教育、培训指导等方面服务机制。鼓励有条件的地方在学校食堂、农村集体聚餐等领域参加食品安全责任保险或扩大参保覆盖面。推广进口冷链食品物防保险。鼓励保险机构开发药品安全责任险。实施生产企业疫苗责任制保险制度，推进疫苗接种意外险等商业保险试点。（市食药安办、市食药安委成员单位按职责分工负责）

绍兴市食品药品安全委员会办公室            2021年4月28日印发