上海市嘉定区人民政府办公室关于印发《嘉定区高性能医疗设备及精准医疗产业发展千亿专项行动方案（2021-2025年）》的通知

各镇人民政府，区政府各委、办、局、街道办事处，嘉定新城、嘉定工业区、菊园新区管委会：

《嘉定区高性能医疗设备及精准医疗产业发展千亿专项行动方案（2021-2025年）》已经区政府同意，现印发给你们，请认真按照执行。

上海市嘉定区人民政府办公室

2021年3月19日

嘉定区高性能医疗设备及精准医疗产业发展千亿专项行动方案（2021-2025年）

为贯彻落实《上海市促进生物医药产业高质量发展行动方案》，加快推动我区生物医药产业高质量发展，按照区委、区政府着力打造千亿级产业，加快构建高质量发展新动能体系的工作部署，根据《关于加快建设具有全球影响力的科技创新中心重要承载区的实施意见》（嘉委发[2015]20号）、《促进嘉定区生物医药产业高质量发展的实施意见》（嘉府发[2020]26号）等文件精神，制定本行动方案。

一、总体要求

（一）指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照上海市政府推动上海生物医药产业高质量发展的决策部署，主动抢抓生物医药产业发展新机遇，聚焦科技创新中心重要承载区和长三角重要创新技术策源地、创新要素集散地、创新成果转化地建设目标，坚持创新开放，立足全球视野，发挥嘉定科技资源、产业化空间、产业链配套的比较优势，突出全产业链整体布局，坚持研发、转化与制造并重，聚焦高性能医疗设备及精准医疗领域，打造国内领先的高性能医疗设备制造基地和健康医疗服务集聚区，推动嘉定生物医药产业实现高质量发展，支撑上海生物医药品牌效应。

（二）主要目标

到2021年，形成辐射长三角的以高性能医疗设备及精准医疗为特色的产业基地，到2025年，基本建成布局合理、定位清晰、效益显著的高性能医疗设备制造基地和健康医疗服务集聚区，具体目标为：

经济目标。根据培育形成千亿级健康医疗产业集群目标，到2021年，全区健康医疗产业总产出达到300亿元，其中规上工业企业产值达到120亿元；高性能医疗设备及精准医疗产业总产出达到145亿元，其中规上工业企业产值达到78亿元。到2025年，力争全区健康医疗产业总产出达到1000亿元，其中工业企业产值达到400亿元。

企业目标。到2021年，规模以上健康医疗企业超过45家，其中从事高性能医疗设备研发及精准医疗服务、生产的规模以上企业达到20家。力争年产值超亿元的生物医药企业达到25家，生物医药领域市级科技小巨人（培育）企业达到10家，生物医药高新技术企业达到60家，孵化企业达到70家，科创板等上市企业3家以上。到2025年，形成一批代表未来生物医药发展方向的重大项目和龙头企业。

创新目标。到2021年，生物医药各类研发机构30家，生物医药产业孵化载体3家以上，生物医药专利申请量保持10%以上的年增长率。到2025年，形成一批国际领先的具有自主知识产权的核心产品和产业支撑技术。

二、重点领域

（一）高性能医疗设备

高性能医疗设备是指围绕预防、诊断、治疗、康复等领域的高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、先进治疗、植介入器械等高端医疗器械。

1.数字化医学影像设备

数字化医学影像设备是指基于现代计算技术，用于获取人体影像的医学诊断设备。按成像物理原理以及技术范畴分类，主要有：X射线成像、磁共振成像、超声成像、核医学成像、医用光学诊断、医学影像智能化技术，以及红外成像、弹性成像、阻抗成像等其他成像技术。

2.微创植介入器械

微创介入与植入医疗器材主要包括心脑血管介入器材、骨科植入物、植入式医疗电子器械（起搏器、ICD等）、微创外科手术器械以及体内使用的生物医用材料。

3.康复器械

康复是指应用综合性医疗、教育、职业和社会等措施对伤病后可能出现和已经出现的功能障碍进行以功能训练为主的干预，尽可能改善患者的功能，提高其生活质量，以帮助其回归社会。随着社会的进步和医学科学的发展，康复治疗已经从早期单纯的肢体运动康复发展到包括身体康复、心理康复、职业康复与社会康复的全面康复，康复治疗的仪器设备也从简单的肢体运动训练仪发展到智能化治疗仪。

4.高端医用装备

大力支持生物医药产业链关键制药装备及系统的研发创新，如细胞培养及抗体制备等生物药制药机械、质子重离子治疗系统、一次性反应袋等关键耗材、高精度高稳定性的气体流量传感器及其控制设备、空气分离设备、医用穿刺器械、体外冲击波心血管治疗系统、健康监测康复设备等。以自立自强为战略支撑，加强产业链技术革新，实现关键制药装备及原材料产业化技术突破。

（二）精准医疗

精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴技术服务。

5.体外诊断

临床诊断仪器与配套试剂产品又称体外诊断（IVD），指通过实验手段进行体外诊断，是依托于生物学、生物医学及其它相关学科而发展起来的产业。涵盖的产品技术主要包括免疫、生化、分子生物学、微生物学、血液与组织学检验等门类，主要体现在对人体健康状况的检测、疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域，正发挥着越来越大的作用。

6.智慧医疗（医疗机器人）

智慧医疗基于物联网、大数据、移动互联、智能终端等新兴技术，可以将医生、患者、医院管理系统、科研人员、药厂、保险公司等整个医疗体系联系在一起，使医疗资源得到最佳化配置，从诊断、监护、治疗到给药都将全面开启一个智能化的时代，传统的医疗器械和医院的商业模式可能会发生重大变化，甚至被全面颠覆。移动医疗、智能医疗穿戴设备以及智慧医院服务等将是智慧医疗未来的重点发展领域。

7.基因测序

基因测序是基因检测的标准。基因测序技术在临床上主要用于遗传疾病诊断、肿瘤早期诊断与预防以及生育健康等广阔领域。基因测序可用于肿瘤及先天缺陷疾病的筛查，以尽早预防从而降低患者患病的概率，并指导肿瘤等疾病的精准治疗，以大幅减少治疗费用。

8.肿瘤免疫治疗

免疫治疗一直是医学发展的重点，具有特异高效的优势，主要是通过提高和增强人体免疫系统来抵抗癌症或其他疾病。免疫治疗主要包括免疫细胞治疗和免疫细胞因子治疗，例如干扰素、白介素、NK细胞、DC细胞等。新的免疫治疗研究和应用主要以不同的免疫检查点为靶点（如CAR-T细胞治疗），阻止癌症细胞附着到免疫细胞的蛋白上，强化抗肿瘤免疫反应，达到杀伤肿瘤细胞和消除临床肿瘤的作用。

（三）现代中医中药

发挥区内有影响力的中医药流派以及流派特色技术，开展现代教育和传承模式下，中医药流派传承研究，扶持流派特色诊疗技术的传承和应用，建设“陆氏针灸”传承研究中心及“朱氏一指禅”共享推拿文化传承基地；加强中药新药研发和名优中成药大品种二次开发力度，加强中药配方颗粒、天然药物、名贵中药材人工替代等的研究开发。支持中药饮片加工与中成药生产，加快中药产业现代化进程，打造上海品牌。

三、主要任务

（一）加快产业集聚区建设，促进产业集群发展

以“制造+服务”双轮驱动发展为目标，坚持统筹规划、资源共享，打造区镇联动、错位发展的生物医药产业集聚区，逐步建成高性能医疗设备制造基地和健康医疗服务集聚区。

1.以嘉定工业区医疗产业基地为核心，不断推进生物医药制造业发展

着力壮大龙头骨干企业，加速提升高性能医疗设备产业规模和能级，夯实产业基础。加快集聚产业上下游关联企业。以高性能医疗设备产业为导向，龙头企业为核心，建立园区内企业积极联合、互利共赢的发展模式，促进同产业链企业项目的集中布局。推动重点项目建设，打造具有国际影响力的高端医疗器械科技创新和产业化基地。充分发挥嘉定综保区功能及政策优势。放大综合保税区的政策红利，利用医疗设备保税研发、保税维修、保税展示等政策，打造生物医药产业“境内关外”的创新区。（牵头部门：区经委；责任部门：区发展改革委、区科委、区规划资源局、区生态环境局、区卫健委、区市场监管局、嘉定工业区、综保区）

2.以安亭国际细胞科技港为核心，不断完善精准医疗产业链

以精准医疗为长远发展方向，以细胞科技和高性能医疗设备为主要特色，加速打造生命科学园、精准医疗园、高端医疗器械园三个分园，并在此基础上探索延伸若干医疗服务特色成长点。整合免疫治疗在内的多领域研发、生产和治疗等关键环节，形成完整的产业闭环。结合人工智能、大数据等产业要素，基本形成涵盖细胞提取存储、临床研发、高性能医疗设备研发制造、生产运输、应用治疗的全产业链。加快重点项目建设，奠定现代化医疗服务中心发展格局。（牵头部门：区经委；责任部门：区发展改革委、区科委、区卫生健康委、区规划资源局、区生态环境局、区市场监管局、安亭镇）

3.以南翔精准医学产业园为核心，推动精准医学产业向“强、精、特”方向发展

发挥院企合作优势，集聚一批精准诊断、精准预防、精准治疗、精准康复领域的高端科研机构和企业，打造精准医疗领域知名专业论坛和专业赛事，助推园区品牌竞争力、软实力建设。构建完善产业化生态系统。进一步完善园区内包括第三方检验所、产业化平台在内的配套支持系统，构建全面的财务、法律、专利申报、科研成果产业化服务体系，积极营造创新创业的良好氛围。充分利用复旦大学的科研教育资源，搭建精准医学人才培养和培训基地。（牵头部门：区经委；责任部门：区发展改革委、区科委、区卫生健康委、区规划资源局、区生态环境局、区市场监管局、南翔镇）

4.以上海国际健康产业园为核心，推进以现代中医药服务为特色的健康产业融合发展实践区建设

推动远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型医疗服务技术和模式与中医医疗健康服务相结合。建设以专业中医医院为主体、综合医院等其他类别医院的中医药科室为骨干、特色中医馆、社区中医诊所为补充、覆盖整个城区的中医医疗服务网络。促进中医药与社区健康管理融合。开展高危及亚健康人群中医药健康干预服务，实施中医“治未病”健康工程。（牵头部门：区经委；责任部门：区发展改革委、区科委、区卫生健康委、区规划资源局、区生态环境局、区市场监管局、嘉定新城（马陆镇））

5.以上海临港嘉定科技城为核心，打造高端医疗器械研发基地

以临港嘉定科技城为主导，集聚康德莱在医疗产业领域的行业经验，发挥公共平台优势，重点推进虹桥创新医疗产业园建设，为医疗行业提供检验、灭菌、动物试验等功能性公共服务平台、同时引进有创新力的中小医疗企业，为其提供行业中知名创投进行资本对接，并为其提供专业的公司注册、经营许可、后勤保障等基础性服务，开发一批具有自主知识产权的创新产品，培育壮大一批医疗行业龙头企业，吸引一批知名医疗大企业，辐射带动一批创新型医疗中小企业和配套企业，成为具有辐射带动作用的国内知名医疗产业园。（牵头部门：区经委；责任部门：区发展改革委、区科委、区卫生健康委、区规划资源局、区生态环境局、区市场监管局、江桥镇）

（二）聚焦产业重点领域，加快重大创新产品研制

突出嘉定生物医药产业的优势领域，对标国际一流，优化产业链资源配置，重点支持发展医疗器械制造业和健康医疗服务业，在精准医疗的重大基础和前沿技术领域超前部署。

6.做强以高性能医疗设备为核心的医疗器械制造业

重点支持数字化医学影像设备、微创介入与植入医疗器械、康复器械、高端医用设备及试剂等创新性强、附加值高的产品研发和产业发展项目。以龙头企业为主导加大对国际先进的高端医学影像设备的研发力度，以核心技术引领本领域产品革新。（牵头部门：区经委；责任部门：区科委、区市场监管局、各街镇）

7.做大做优以精准医疗、中医药为核心的健康医疗服务业

加强精准治疗领域的技术研发与临床服务，建立重大疾病精准医疗临床/转化医学研究中心，构建重大疾病协同研究网络。开展细胞免疫、靶向药物等研发和服务。推动创新抗癌药物的研发和生物制药领域的拓展。建设以肿瘤质子治疗为特色的临床、教学、科研基地。加强早期筛查和精准诊断领域的技术研发与临床服务。依托驻区科研院所，发展各类先进的组学检测技术，并加快推进高通量分析、生物分析与生化传感、生物大数据分析等技术的发展与产业化。将特色中医药服务、中西医结合服务、中医健康养生服务与高端健康体检、社区健康管理、康复养老等有机结合发展。（牵头部门：区经委；责任部门：区科委、区商务委、区卫生健康委、各街镇）

（三）加强创新主体培育，构建多层次发展

培育创新主体发展，进一步强化企业主体地位，构建创新型企业、高新技术企业、中小微企业的“金字塔型”培育加速机制，推动一批创新主体快速发展壮大。

8.壮大一批生物医药创新型企业

重点围绕高性能医疗设备及精准医疗产业优势领域，通过实施重大科技专项、构建产业技术创新战略联盟等途径，扶持一批有实力、有潜力的生物医药企业发展壮大。支持骨干企业持续提升技术创新能力，持续增强核心竞争力，成为“科技小巨人”。（牵头部门：区经委；责任部门：区科委、各街镇）

9.培育一批生物医药科技型中小企业

重点围绕高性能医疗设备产业链的核心技术和关键节点，对优质科技型中小企业进行培育。加大政策聚焦，提供精准化服务，引导企业加大研发投入，规范科研项目管理，建立研发机构，实施产学研用联动，提升科技成果转化能力，助推发展成为高新技术企业。（牵头部门：区经委；责任部门：区科委、各街镇）

10.引进一批生物医药领域优质企业

通过重点企业招商引资完善产业链，以嘉定工业区内现有的高端医学影像设备企业——联影医疗为基础，加强技术研发生产及与先进装备制造企业的联系与合作，向下游临床应用环节延伸，提高产品附加值。重点支持在精准医疗产业领域布局全面、技术领先的公司，鼓励其进行区内合作与招商，加强嘉定区精准医疗产业链上下游的合作，并加快医疗大数据平台的建设。（牵头部门：区产促中心；责任部门：区发展改革委、区经委、各街镇）

（四）完善创新支撑体系建设，加快产业创新和转化应用

通过加快公共技术创新服务平台及孵化平台的建设，深化产学研协同机制，优化资本和人才供给，完善生物医药创新支撑体系，加快创新要素向优势企业集聚，为培育特色产业集群夯实基础。

11.加快公共技术创新服务平台建设

依托高等院校、科研院所、龙头企业、医疗机构及孵化载体，打造公共技术创新服务平台，服务企业发展，带动产业协同创新。支持创建医疗器械（影像）功能性平台，推进医疗科技创新中心建设。打造精准医疗研发中心和医疗科技协作创新平台。充分利用中科院上海应用物理研究所技术基础和研发设施，建设国内首个医用同位素技术创新与服务平台，为药物临床试验提供同位素标记、药代、分子影像等技术服务，打造核医学创新产业全球高地。打造精准医学公共测序服务平台，为精准医学领域企业提供肿瘤基因检测、精准靶向治疗及细胞冻存与治疗等为主体的生物医学技术与临床应用一站式服务。（牵头部门：区科委；责任部门：区经委、区卫生健康委、各街镇）

12.加快专业孵化平台建设

构建“专业服务、研发平台、政策扶持、投贷联动”四位一体的生物医药创业孵化载体，以专业化、品牌化和国际化的运营机制汇集全球顶尖生物医药创新创业资源。加强资源整合，提升公共研发、生物技术产业化、行政审批申报等服务功能，助推创新创业孵化项目快速成长。建立具备完善生态体系和专业功能的南翔精准医学创新载体，构建产业化创新服务体系。建立中医药健康产业专业化孵化平台，构建新城中医药健康产业专业化服务体系。（牵头部门：区经委；责任部门：区科委、区卫生健康委、各街镇）

13.深化产学研医协同创新

充分发挥企业创新主体作用，推动企业与高校院所、医院等开展产学研医深度合作；深化医疗机构与国内外著名科研机构、医学院校和医药企业的科研及产业化合作，提高精准医疗创新成果承载力和转化率。（牵头部门：区科委；责任部门：区经委、区卫生健康委、各街镇）

14.加强投融资体系建设

大力支持各类生物医药投资基金在本区集聚，满足不同阶段企业的融资需求。完善产融对接机制，积极引导社会资本参与生物医药创新创业。用好用活政府投资引导基金，通过贷款贴息、风险补偿、国有资本投入等方式进一步放大引导资金的杠杆效应。加强生物医药企业上市服务，构建多元化、多层次、多渠道的生物医药投融资体系。（牵头部门：区商务委；责任部门：区财政局、区国资委）

15.加强创新人才引进和培养

结合嘉定区生物医药产业发展的重点领域和发展方向，精准实施各类人才计划，大力吸引和集聚生物医药领域高端人才来嘉创新创业。探索在中医药领域建立人才引进绿色通道。鼓励科研院所、高校与企业建立联合人才培育基地，拓宽人才培养渠道。加强落户优先、租房购房补贴、子女入学等政策向生物医药产业倾斜，促进核心高端人才扎根嘉定。（牵头部门：区委组织部；责任部门：区人力资源社会保障局、区卫生健康委、各街镇）

（五）强化政府精准服务，优化营商环境

重视服务对产业高质量发展的积极作用，着力在简化流程、优化服务、降低成本、完善监管等方面进一步完善，优化创新创业生态环境。

16.提供全程政策服务

优化政府服务，充分发挥医疗器械创新嘉定服务站作用，缩短医疗器械报证审批时间。探索在行政服务中心大厅设立生物医药公共服务专窗，负责解答企业在注册、审批等特殊环节可能遇到的问题，使企业在关键环节的审批流程中提速。通过线上线下相结合的方式，为生物医药企业提供相关政策的培训辅导。探索生物医药进出口监管制度创新，提升进出口通关便利化，直接享受生产及研发设备进口关税免除政策，积极推进创新进口医疗器械免注册等政策落地。（牵头部门：区经委；责任部门：区市场监管局、区行政服务中心、嘉定海关、综保区）

17.加强专业指导

探索组建生物医药产业专家咨询委员会。对区内生物医药产业发展的重点方向、重点任务、战略规划和政策制定等提供决策服务支撑。精细化编织嘉定区生物医药产业地图，建立健全明晰的产业规划、产业布局和空间布局。加速引进一批生物医药产业中介服务机构。为企业提供技术咨询、成果转化、临床试验、注册审批等专业服务。积极探索发展生物医药研发外包与服务产业，引进超声刀等医疗器械代加工平台。探索引入资深的第三方专业管理运作机构，加强对生物医药产业园区的专业化运营管理。（牵头部门：区经委；责任部门：区发展改革委、区科委、区卫生健康委、区市场监管局）

18.推进长三角协同联动

落实长三角一体化发展国家战略，依托长三角科技成果交易博览会平台，促进长三角地区企业、科研院所在生物医药领域的科技成果转移转化。推进科技双创券在长三角生物医药领域的使用，促进生物医药资源和服务开放共享。加强长三角地区各生物医药产业园之间的联动，深化长三角地区生物医药产业的协同合作。（牵头部门：区发展改革委；责任部门：区经委、区科委、各街镇）

19.开展国际交流合作

鼓励和支持生物医药企业加强与国外高水平研究机构、知名企业的交流合作，积极参与国际间的生物医药科技创新合作。大力吸引国内外知名生物医药科技组织和企业来嘉定设立分支机构、区域总部。鼓励生物医药企业和科研院所参与生物医药领域高水平的国际学术会议和展览会。（牵头部门：区经委；责任部门：区商务委、区科委）

四、保障措施

1.建立统筹协调工作机制

成立由区政府主要领导任组长，相关副区长任副组长，区相关职能部门及部分街镇任成员单位的嘉定区生物医药产业发展领导小组，形成常态化工作制度。设立领导小组办公室，明确各成员单位责任分工，形成工作合力，实现人才、资金、土地等各种资源的统筹调配，为推进生物医药产业发展提供强有力的组织保障。同时，积极协调市级层面，充分获取市级支持，并协调长三角，争取国家资源及政策支撑。

2.加强产业布局科学规划

按照嘉定产业地图规划指引，协调全区用能、排污等环保指标，统筹安排生物医药产业链上各环节的发展空间和功能布局，建立若干个承载孵化和成果转化产业化项目的加速器及特色产业园区。落实土地、环保政策供给的定制化，针对重大生物医药产业项目，在符合规划的情况下，加大土地定向供给力度，优先保障落地。支持、鼓励相关园区和企业合理改造或建设标准化厂房，满足生物医药研发和生产需求。

3.强化产业政策聚焦

出台支持生物医药产业发展的专项政策措施。强化创新驱动，对新产品研发、产业化等给予扶持。完善配套平台，支持研发服务、创新平台和高端制造能力建设，强化产业链分工和区域协作配套。大力拓展市场，鼓励创新产品应用，鼓励企业积极拓展海内外市场。

附件1：产业集聚区建设.pdf

附件2：重点领域建设.pdf

附件3：产业群及平台建设.pdf